近日，羅氏(RHHBY.US)公布奧妥珠單抗治療活動性狼瘡腎炎患者的III期REGENCY研究的詳細分析，並發表于《新英格蘭醫學雜志》。研究顯示，接受奧妥珠單抗+標准療法（黴酚酸酯和糖皮質激素）治療的患者有46.4%在76周時實現了完全腎髒緩解 （CRR），而接受標准療法的患者有33.1%達到了CRR（調整後差異爲13.4%，95% CI：2.0%-24.8%；P=0.0232）。

與此同時，聯合治療組相較于標准治療組的補體水平也實現了臨床意義的改善，抗dsDNA抗體、疾病活動和炎症標志物也有所降低。

羅氏表示，奧妥珠單抗是全球首款在狼瘡性腎炎隨機III期臨床試驗中證明完全腎髒緩解（CRR）獲益的CD20單抗。根據2024年財報，羅氏已于2024年12月向FDA遞交狼瘡性腎炎新適應症的上市申請。這意味着，奧妥珠單抗將成爲首個獲得FDA批准用于治療狼瘡性腎炎的CD20靶向療法。

奧妥珠單抗于2013年在美獲批上市，屬于第叁代Fc段經修飾的II型CD20單抗。目前該藥物已獲批3項適應症，皆用于血液瘤，包括慢性淋巴細胞白血病、濾泡性淋巴瘤、小淋巴細胞性淋巴瘤。