和誉－Ｂ

净利润同比大增近100%，连续第二年实现年度盈利，在创新研发和BD交易的加持下，2025年的和誉-B(02256)再次用亮眼的年度业绩，验证了持续规模盈利的预期，向市场进一步传递了积极的配置信号。

据智通财经APP了解，近日，和誉的2025年年度业绩新鲜出炉。财报显示，2025年，和誉实现年度综合收入合计约7.22亿元，同比增长19%;公司当期净利润达到5524.7万元，同比大幅增长约95%;当期对应经调整净利润则达8785.5万元，同比大幅增长约79%。这是继2024年首次取得全年盈利之后，公司连续第二年实现全年盈利。

在实现持续性规模化的创新收益与盈利的同时，和誉的在手现金流也日益充沛，公司当期现金及银行结余资金达到20.27亿元，为公司中长期创新研发提供了可观的资金保障。

而作为港股18A中少数的持续通过股票回购“真金白银”回馈投资者的创新药企，和誉在2024年耗资6870万港元累计回购2259.4万股股份的基础上，于2025年3月再次经公司董事会批准动用2亿港元在市场上购回股份。截至2025年年末，公司累计购回1022.9万股股份，占年初已发行股份总数的1.51%，累计涉及资金8467万港元。二级市场上，和誉2025年股价年度涨幅达到182.83%，正是市场信心与股东价值提升的真实写照。

展望2026年，随着核心品种贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个新药上市申请在国内获批，和誉迎来商业化元年的同时，也将步入“硬核创新—商业化变现—业绩验证”的全新价值循环模式中。

在贝捷迈®强劲商业化预期下，和誉后续大幅净现金状态同样可期，从而推动公司创新研发踏上新台阶，为未来公司估值持续上行突破奠定扎实的基础。

“十亿美元分子”商业化带来高投资确定性

在当前环境下，一家创新药企具备高投资确定性的重要标志在于，将公司的现金循环支柱从融资现金流切换到经营性净现金流。这便需要药企拥有一款“现象级”现金牛产品作支撑。如今，贝捷迈®的正式获批上市，为和誉投资价值稳步增长提供了关键条件。

据智通财经APP了解，得益于贝捷迈®突出的“十亿美元分子”潜力，和誉在2023年底就该药与知名跨国药企默克达成了一项“高首付、高里程碑、高分成”的BD交易，并在2024年初获得7000万美元首付款。随着贝捷迈®研发与商业化进程的持续推进，2025年4月1日，默克再次宣布行使全球商业化选择权，支付8500万美元锁定匹米替尼全球权益。这也成为和誉在2025年实现第二年年度盈利的直接驱动因素之一。

实际上，加上此次默克支付的行权付款，双方的BD合作已为和誉带来逾1.5亿美元现金。而根据此前协议，和誉后续还将获得来自默克的研发里程碑付款及销售里程碑付款，潜在付款总额可能高达6.06亿美元，这还不包括两位数的净销售分成。这些资金都将成为公司后续的持续现金流，在2026年年度及后续为和誉带来明确的利润兑现。

除了默克行权带来的收益外，推动和誉后续投资确定性持续走高的更大动力，则来源于核心品种贝捷迈®的“十亿美元分子”的全球商业化价值兑现。

去年12月22日，和誉公告宣布，基于全球III期MANEUVER研究的积极数据，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了贝捷迈®的全球首个新药上市申请。而在今年1月13日，和誉再次宣布贝捷迈®用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者系统性治疗的新药申请(NDA)获得了美国FDA正式受理，获批上市在即。

贝捷迈®中美双地上市，意味着这款“十亿美元分子”即将踏出全球商业化的关键一步，也标志着和誉迎来从开创性创新研究迈向首个产品全球商业化的关键里程碑。

从市场角度来看，匹米替尼主要用于治疗不适合手术的TGCT。美国罕见疾病组织(National Organization for Rare Disorders)报告指出，TGCT发病率约43/100万。目前市场上竞品主要有第一三共的FIC产品Pexidartinib(培西达替尼)，其作为针对无法通过手术改善的重症TGCT的系统疗法，2019年在美获批上市，但该药存在严重肝毒性并被FDA“黑框警告”。即便如此，培西达替尼的2023年营收依旧达到53亿日元。

相较而言，匹米替尼已被持续验证其针对腱鞘巨细胞瘤在实现疗效最佳的同时还能大幅改善安全性，因此在获批上市后，随着在多种适应症上治疗空间不断被挖掘，其全球商业化造血潜能有望加速兑现。

此前招商证券国际发表报告称，和誉开发的匹米替尼是全球疗效最优CSF-1R小分子。该行认为默克对该分子寄予厚望，有望在全球做到接近15亿美元高峰的销售收入，进一步释放自身“十亿美元分子”潜力，成为后续增厚和誉全球收入利润的“重磅炸弹”，增高公司投资确定性。

加速差异化创新，FIC/BIC品种潜力凸显

财报显示，2025年，和誉确认研发投入达到5.08亿元，同比增长13%。可见强劲收入增长与现金流储备，为公司带来了创新研发端的强支撑。在强劲研发下，目前和誉正加速差异化创新，创新管线内多个FIC/BIC品种潜力凸显。

近年来，和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R，PMRT5等热门靶点，已建立了22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线，其中多款在研创新药都具有“同类最优”或“全球首创”潜力。

例如，和誉管线内的第二款“十亿美元分子”依帕戈替尼(ABSK011)，目前已实现全球小分子管线进度领先，有望凭借优异的有效性及安全性逆袭为Global FIC/BIC药物。

去年5月26日，和誉宣布依帕戈替尼获纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗失败的FGF19过表达晚期肝细胞癌患者。这也是继匹米替尼之后，和誉第二款获纳入突破性疗法的重磅品种。而后同年12月，依帕戈替尼再获美国FDA授予的FTD。

据GlobalData预测，到2029年，全球肝癌市场大约在53亿美元左右，其中免疫疗法约占市场份额的72.2%，达到38亿美元。参考此前已上市的小分子激酶抑制剂索拉非尼，其针对肝癌适应症的ORR不到20%，即便如此其在2021年全球销售依然超过5亿美元，侧面反映出当前市场庞大的未满足治疗需求。

在此市场背景下，依帕戈替尼之所以有望成为和誉第二款“十亿美元分子”，其优势在于成药确定性高，作为小分子相比其他FGFR4靶向药具依从性和经济性优势，且在竞争格局中的领先地位。

继去年6月完成依帕戈替尼用于治疗既往曾接受全身治疗且FGF19过表达的HCC患者的注册性研究的首例患者给药后，今年2月和誉还完成了全球多中心I期研究扩展阶段首例美国患者给药。目前依帕戈替尼已实现研发层面的“弯道超车”，有望成为首个治疗FGF19过表达HCC患者的突破性药物，并存在潜在的重磅BD价值。

除了上述两款具备“十亿美元分子”潜力的核心品种外，和誉创新管线内还有多个具备潜在FIC/BIC产品。

智通财经APP观察到，去年12月以来，公司多个管线内创新品种陆续刷新了研发里程碑。和誉相继披露了其口服小分子 PD-L1抑制剂ABSK043、口服小分子KRAS G12D抑制剂 ABSK141和FGFR2/3抑制剂ABSK061的最新研发进展。

而在2025年年内，和誉早期候选药物也继续保持了强劲的推进势头。期内，公司获得了6项新药IND批准，其中ABSK141(KRAS G12D抑制剂)还同时获得了美国FDA 及中国NMPA的批准;此外，公司三项临床前候选药物ABSK211 (Pan-KRAS)、 ABSK191(CDK4/2抑制剂)及ABSK192(可入脑CDK4抑制剂))也已进入IND准备阶段;双抗ADC项目P020则推进至先导化合物优化阶段;而在自体免疫及心血管代谢领域，公司还布局了P151、P022及P023项目，早研管线扩展到非肿瘤领域，进一步丰富了自身创新研发管线。可见持续的研发端利好，正在为和誉后续的内在价值加速释放，积蓄强劲势能。

小结

不难看到，在核心品种商业化及充沛现金流支撑下，和誉正凭借不断完善的一体化创新闭环，在全球化研发、海外注册以及国际商业化等多领域体系化竞争中向Biopharma方向加速跃迁。

基于对和誉未来增长的乐观判断，包括中金公司、申万宏源和中泰证券等多家机构更新了对公司的研报，重申“买入”或“跑赢行业”评级。

其中，中金公司维持对公司“跑赢行业”评级并表示，2026年建议关注：匹米替尼美国上市进展、依帕戈替尼2L注册临床进展和1L临床计划、 ABSK061、ABSK043的潜在数据读出机会、早期分子包括ABSK131、ABSK141的开发进展等。根据DCF模型，该行维持跑赢行业评级和目标价20港元，较当前股价有近60%的上望空间。