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入围港股通+CR059超长效突破!港股GLP-1龙头派格生物(02565)打开“月级给药”新赛道

时间2026-03-06 18:57:09

派格生物医药-B

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智通财经APP获悉,今日盘后,派格生物(02565)发布重磅研发公告——其基于环状RNA技术自主研发的新一代GLP-1(CR059)已于受试者中完成单次给药并取得一个月人体临床观察结果,并在人体研究中观察到明确的代谢改善趋势;同时,在恒河猴模型中降糖效应持续至少8周。可见CR059目前已实现超过1个月的给药周期,并有望进一步延长至2个月甚至更长,成为全球唯一该类技术路线的“月级”GLP-1创新药。此外,据市场消息,3月9日起,派格生物正式进入港股通!

公告显示:在自发性2型糖尿病恒河猴模型中,CR059每月一次皮下注射(D1、D32)给药后可显著降低空腹血糖,且代谢改善效应可跨越给药间隔持续存在;至D88糖化血红蛋白(HbA1c)较基线持续改善,显示基于环状RNA的体内蛋白持续表达策略有潜力支持延长给药间隔的治疗模式。由此说明,首次给恒河猴给药并于第32天再次给药后,直到第88天药效都持续作用(至少可持续8周),未来有望实现2个月一次甚至更长时间的超长效果。

作为手握全球唯一的月级GLP-1技术的18A创新药标的,恰逢此时站在内地资金“活水”袭来的关键节点,3月9日正式在港股通开启交易后,能否凭借硬核研发实力迎来价值重塑,成为市场关注的核心。

从历史规律看,优质18A创新药标的进入港股通后,通常会迎来三大变化:

1. 资金结构优化:南下资金通常对GLP-1、创新药、减肥赛道偏好度高,有望带来持续加仓;

2. 流动性显著改善:内地投资者直接参与,成交活跃度、换手率提升,降低窄幅波动风险;

3. 估值体系重构:从境外资金主导,转向内外资共同定价,更贴合国内产业与政策逻辑。

国内外市场普遍认为,GLP-1赛道仍处高景气周期,目前国内已获批的GLP-1RA原研药物共9款,竞争虽激烈,但仍有差异化发展空间——派格生物通过其“PB-119(获批前锋)、CR059(续航接力)”两大核心管线形成产品与技术的双轮驱动:

首先,PB-119(派达康®)是派格生物自主研发的一周一次GLP-1受体激动剂,为国家1类新药,具备副作用小、无需滴定、依从性高的临床优势。2025年11月14日,国家药品监督管理局NMPA正式批准派达康®上市,凭借低于7%的胃肠道反应(超93%患者无不适)与优化的无痛注射体验,它解决了患者因副作用停药的核心痛点;同时,作为唯一能实现52周持续稳态降糖的周制剂,它让患者在一次治疗中实现“四高共管”,在高体重受试者人群中,单药52周平均减重约4.77kg,在降压、调脂等方面均有改善。

其次,CR059的核心优势在于其基于环状RNA技术平台。在早期研究中,该项目已在头对头实验中展现出优于当前GLP-1赛道“药王”司美格鲁肽的代谢干预效果。与传统GLP-1主要通过延长分子半衰期实现长效不同,CR059通过递送环状RNA在体内持续表达GLP-1受体激动蛋白,从而具备实现更低频给药的潜力,并有望将慢病管理从“每周一次”推进到“每月一次”乃至“每季度一次”的时代。

具体来看,其在db/db小鼠模型中代谢干预效应强于司美格鲁肽;在恒河猴模型中,单次给药后降糖效应持续至少8周(体重在单次给药后5周下降达11.8%)。这意味着该管线具备冲击2—3个月甚至更长给药周期的潜力,一旦成功转化,将有望重新定义代谢慢病治疗的依从性标准。

这一判断在全球医药巨头的战略布局中得到了充分印证。就在派格生物入围港股通前后,跨国药企在减重赛道上的军备竞赛已进入白热化阶段。辉瑞(PFE.US)与诺和诺德(Novo Nordisk)围绕GLP-1新兴公司Metsera展开的激烈争夺,最终以辉瑞斥资100亿美元锁定全部股权落下帷幕。这笔交易的核心,正是看中Metsera在超长效GLP-1领域的技术潜力,也确立了月级给药GLP-1资产的百亿美金估值锚点。而派格生物的CR059,作为全球唯一的月级环状RNA GLP-1创新药,有望与Metsera直接对标,巨头们如此不惜重金地排兵布阵,无疑为派格生物这类手握超长效GLP-1核心技术的企业写下了最有力的价值注脚,这对身处其中的派格生物而言,迎来了前所未有的发展机遇。

对派格生物而言,港股通不是故事的终点,而是从“资金驱动”转向“业绩驱动”的试金石。既然巨头们愿意为了一张“GLP-1未来的入场券”豪掷百亿,那么已经拿到商业化“门票”的派格生物,在获得南下资金加持后,其估值逻辑理应在与国际巨头的对标中迎来重塑。

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