2026年4月20日，迈威生物(688062.SH,02493.HK)正式启动招股程序，中信证券与海通国际担任联席保荐人。“A+H”双平台架构即将完成，意味着公司既可通过港股连接国际资本与全球研发网络，又能凭借A股获得本土市场的流动性支撑，其发展速度有望再上新台阶。

公开资料显示，迈威生物(02493)是一家具备从药物发现至商业化销售的端到端能力的创新药企，其研发布局集中在当下备受瞩目的ADC(抗体偶联药物)与TCE(T细胞衔接抗体)两大热门肿瘤领域。公司的王牌产品9MW2821临床进度全球领先，多项适应症已进入III期临床阶段;与此同时，公司已有4款产品实现商业化，初步验证了从研发到销售的全链条兑现能力。

从行业大背景来看，2026年ADC与TCE领域的BD出海持续升温。据西南证券研报，2025年国内双抗药物BD出海首付款达35亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的近半壁江山;ADC药物BD出海首付款达16.3亿美元，同比增长676.2%。就在近期，德琪医药与优时比(UCB)达成的CD19/CD3双抗授权协议，以11.8亿美元的总交易额创下今年TCE领域出海最高纪录。

在这一波创新药出海浪潮中，手握全球领先管线的迈威生物无疑将受到市场密切关注。在这个即将A+H上市的关键时点上，如何衡量这家创新药企的真实价值与成长潜力，将是投资者最为关心的问题之一。

核心产品有望同类最佳，研发进度领跑全球

要衡量一家创新药企的估值弹性，首先要审视其核心资产的成色。迈威生物的核心产品9MW2821是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)。Nectin-4是一种在膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和卵巢癌等多种实体瘤中异常表达的细胞表面蛋白，已成为极具潜力的治疗靶点。

市场空间方面，9MW2821瞄准的适应症均存在巨大的未满足临床需求：到2032年，全球尿路上皮癌病例预计将达70.1万例，宫颈癌将达80.1万例，三阴性乳腺癌将达40.6万例，食管癌将达66.3万例。目前，9MW2821在尿路上皮癌和宫颈癌这两项适应症进展最快，均已开展III期试验;同时在三阴性乳腺癌、食管癌上已开展II期试验。

竞争格局方面，全球靶向Nectin-4的ADC赛道目前仅有一款上市产品——由安斯泰来与辉瑞合作开发的Padcev，其2025年全球销售额达到23.06亿美元(约158亿元人民币)。根据弗若斯特沙利文的资料，在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中，9MW2821进展最快，全球范围内仅次于Padcev;同时，9MW2821还是全球首款进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC，有望凭借先发优势率先抢占市场窗口。

此外，相对于“前辈”Padcev，9MW2821已在临床数据上展现出“同类最佳”(Best-in-Class)的潜力：对于接受过一线治疗的尿路上皮癌(UC)患者，9MW2821的客观缓解率(ORR)达到54.1%，显着超越Padcev的37.5%;在一线治疗UC探索中，9MW2821联合特瑞普利单抗将ORR推高至87.5%，确认的ORR亦达80.0%。

截至目前，9MW2821已获得FDA授予三项快速通道认定(FTD)，分别针对食管鳞状细胞癌、复发或转移性宫颈癌、以及Nectin-4阳性三阴性乳腺癌;获FDA批准食管癌孤儿药资格认定(ODD);获国家药监局批准两项突破性疗法认定(BTD)，分别针对既往经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及联合特瑞普利单抗用于初治的局部晚期或转移性尿路上皮癌。作为潜在的全球重磅品种，9MW2821显然给迈威生物带来了可观的成长预期。

ADC+TCE双轮驱动，布局前沿肿瘤治疗风口

如果说核心产品决定了当下的估值弹性，那么技术平台与管线布局则决定了迈威生物的可持续成长动力。

从迈威生物的研发管线来看，公司布局了ADC与TCE这两大当下最受追捧的肿瘤治疗方向：ADC通过精准递送细胞毒素高效杀伤肿瘤细胞，具备替代传统化疗的潜力;TCE则通过募集并激活患者自身的T细胞“大军”，强化细胞免疫应答。

智通财经APP了解到，公司管线涵盖14个重点品种，包括已上市的4款产品(君迈康®、迈利舒®、迈卫健®、迈粒生®)、两款ADC药物、一款用于纤维化相关疾病及癌症治疗的靶向IL-11的人源化单抗(9MW3811)、一款用于自身免疫适应症的靶向ST2单抗(9MW1911)、一款用于罕见疾病的抗TMPRSS6单抗(9MW3011)，以及一种用于骨关节炎的小分子药物(1MW5011)，广泛覆盖肿瘤、自身免疫、骨科、眼科及罕见病领域，形成了多元化的品种矩阵。

在ADC领域，除了核心产品9MW2821，公司还在推进7MW3711(靶向B7-H3的ADC)和7MW4911(靶向CDH17的ADC)。其中，7MW3711作为消化道肿瘤的变革疗法，已完成中美I期首例给药;7MW4911则聚焦肺鳞癌和晚期实体瘤，已在中国启动I期临床试验，同时在美国启动I/II期临床试验。

值得一提的是，迈威生物通过四大核心ADC技术形成了独特的竞争力：定点偶联工艺DARfinity解决了传统随机偶联的关键局限，实现精准定点偶联，使几乎所有ADC分子在结构和载药量方面保持一致;定点连接子技术IDconnect可以稳定抗体和毒素之间的连接，最大程度减少释放至血液中的毒素，显著提高ADC在体内的稳定性和安全性;新型载荷Mtoxin凭借其较高的膜渗透性，能够提供更优异的肿瘤抑制作用;连接子结构LysOnly确保ADC在循环过程中保持完整，只在肿瘤部位释放其细胞毒性载荷，从而降低脱靶毒性并改善治疗窗口。

在TCE领域，公司开发了TCE双/三特异性抗体平台，其支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，确保靶蛋白的特异性和有效性。通过抗体工程化改造，开发多组不同亲和力与活化特性的CD3抗体以支持临床前实验的毒理与药效评估，降低临床转化风险;在新一代TCE开发中，创新性地引入第二刺激信号，双信号协同激活，显著增强了T细胞的激活效能和持久性。

公司现已基于该平台自主研发出多个候选化合物，如针对急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病和复发或难治性多发性骨髓瘤的靶向CD3和LILRB4的TCE产品(6MW5311)，根据其披露的信息，6MW5311经独特结构设计，在无肿瘤环境下对T细胞的结合活性极低，而在肿瘤与T细胞共存的微环境中则对肿瘤细胞表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高安全性。该品种IND申请已获国家药监局受理，其美国临床试验申请目前处于 pre IND 阶段。

此外，在与其他疗法联用方面，公司正在积极探索9MW2821与PD-1单抗、化疗及其他抗癌疗法的联用。ADC与免疫疗法、放射疗法或其他靶向疗法的结合，已显示出改善疗效和克服耐药性的巨大潜力，代表了未来肿瘤药物开发的重要方向。

通过ADC与TCE双平台驱动，叠加多元化的创新管线布局，迈威生物正在肿瘤治疗领域构建起差异化的强大竞争壁垒。

商业化能力获验证 业绩增长提升安全边际

如果说核心产品代表爆发潜力，技术平台代表持续输出能力，那么公司的商业化兑现能力则直接关系到估值的“安全边际”。

从业绩来看，迈威生物已交出了一份颇具说服力的答卷：2024-2025年，公司收入从2.0亿元(人民币，下同)快速增长230%至6.63亿元，其中药品销售收入从1.45亿元增长至2.5亿元，已上市产品的持续放量将为公司贡献稳定现金流;2025年，公司还收到来自齐鲁及Disc等合作伙伴的首付款或里程碑付款，推动对外授权收入达到4.09亿元，BD加速变现之下，亏损有望快速收窄。

在商业化方面，不同于纯粹的研发型Biotech，迈威生物已构建了从药物发现、研发、生产到商业化的全产业链能力。公司位于江苏泰州(泰康生物)的抗体和重组蛋白药物产业化基地，已通过欧盟QP审计、中国GMP符合性检查及哥伦比亚INVIMA GMP检查，符合中国GMP、美国FDA cGMP和欧盟EMA GMP标准;同时，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中，未来将有效保障市场的稳定供应。

销售网络方面，迈威生物已在中国覆盖超过327个城市和地区的8,000多家医院。在境外，公司已组建专业的全球BD团队，正与多家国际医药巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖从数据交换到商务条款讨论的不同阶段。随着公司于港股上市，A+H双平台架构将为公司的国际化布局带来更多想象空间。

纵观公司基本面全貌，核心产品9MW2821研发进度全球领先，临床数据展现“同类最佳”潜力，是公司近期的最大看点：在研管线同时布局ADC与TCE两大前沿赛道，形成了覆盖肿瘤、自身免疫、罕见病等多领域的品种矩阵，形成可持续的增长动能;4款已上市产品的持续放量验证商业化能力，叠加全产业链布局，为估值提供了坚实的安全边际。在创新药行业持续高景气的当下，迈威生物无疑已成为一家兼具成长性与确定性的优质投资标的。