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先声药业(02096):SIM0609(CDH17抗体偶联药物)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书

时间2025-09-08 20:12:28

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先声药业(02096)发布公告,于2025年9月5日,本集团自主研发的抗肿瘤候选药物靶向CDH17的抗体偶联药物(ADC)SIM0609已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。

SIM0609是一款靶向钙黏蛋白17(CDH17)的新型抗体偶联药物,由一种人源化单克隆抗体通过本集团专有的新型水溶性可裂解连接子,与本集团自主研发的新型拓扑异构酶I(TOP-I)抑制剂偶联而成。CDH17在多种癌症中高度表达,包括胃癌、结直肠癌、胰腺癌等,具有作为晚期实体瘤,尤其是消化道肿瘤治疗靶点的潜力。

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