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药捷安康-B(02617):替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单

时间2025-12-03 17:12:25

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药捷安康-B(02617)发布公告,替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评品种名单,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。

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