康哲药业(00867)：创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib 纳入突破性治疗品种名单

康哲药业(00867)发布公告，集团旗下德镁医药有限公司(德镁医药，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)拥有相关许可权利的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib(拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片)(povorcitinib或产品)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人患者非节段型白癜风。此次认定有望加快该产品的研发与审评进程。

Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利。Povorcitinib目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎(HS)和结节性痒疹的3期临床试验。另外，治疗哮喘的2期临床试验也在进行中。

本次该产品获纳入突破性治疗药物品种名单，有望加速其在中国大陆的研发与审评进程。若于中国获批上市，该产品将有望与德镁医药在售创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、在售独家药喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)及正处于新药上市申请(NDA)阶段的创新药磷酸芦可替尼乳膏形成协同，推动产品快速实现临床和商业价值，惠及更多皮肤疾病患者。此外，该产品还将与外用磷酸芦可替尼乳膏共同为白癜风患者提供差异化、全面的治疗选择。

本集团于2024年3月31日，通过德镁医药的附属公司与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议，获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、臺湾地区及东南亚十一国(区域)研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。德镁医药的附属公司已将povorcitinib除中国大陆外的其他区域的相关权利再许可予本集团(不包括德镁医药及其附属公司)。