恒瑞医药(01276)：注射用醋酸亮丙瑞林微球获批开展临床试验

恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用醋酸亮丙瑞林微球的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，醋酸亮丙瑞林是 GnRH 类似物，用于治疗前列腺癌。塬研产品 LEUPLIN®Pro 由武田药品工业株式会社开发，2015 年 11 月获日本 PMDA 批准上市，尚未在国内上市。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品。截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约 2,468 万元。