宜明昂科-B(01541)：业务营运及临床开发维持正常

宜明昂科-B(01541)发布公告，本公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募，并预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132 例患者招募。截至本公告日期，董事会确认本集团的业务营运及临床开发维持正常，且本集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。

本集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的 IMM01(替达派西普)能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞 — 同时通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma (Fcγ)受体传递“吃我”信号。此外，IMM01(替达派西普)的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与人体红细胞(RBC)结合。凭藉差异化的分子设计，IMM01 (替达派西普)表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。

本集团拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利。截至本公告日期，就IMM01(替达派西普)而言，本集团拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利。