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上海医药(02607):普瑞巴林胶囊获得新加坡药品注册证书

时间2026-01-23 17:45:08

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上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)生产的普瑞巴林胶囊(以下简称“该药品”)收到新加坡食品药品监督管理局(HSA)颁发的药品注册证书,该药品获得批准上市。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌 痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。

2019 年10月,常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作;2021年7月,该药品获得美国食品药品监督管理局批准文号(详见公司公告临2021-065号);2025 年6月,该药品获得泰国食品药品监督管理局批准上市。截至本公告日,公司针对该药品在东南亚市场(即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币219万元。

本次普瑞巴林胶囊3个规格(50mg、75mg、150mg)获得新加坡食品药品监督管理局的药品注册批文,标志着公司具备了在新加坡市场销售该药品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵的经验。

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