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恒瑞医药(01276): HRS9531 注射液获批开展临床试验

时间2026-03-26 17:14:20

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恒瑞医药(01276)公布,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS9531 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS9531 注射液是以 HRS9531 为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险适应症,HRS9531 有望通过减重降糖间接、或直接实现心血管获益。针对此适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS9531 相关项目累计研发投入约 63,150 万元(未经审计)。


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