石四药集团(02005)取得国家药监局有关乳酸钠林格冲洗液(3000ml)和布美他尼注射液 (2ml:1mg)的药品生产注册批件

石四药集团(02005)发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关乳酸钠林格冲洗液(3000ml)和布美他尼注射液 (2ml:1mg)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

本集团的乳酸钠林格冲洗液是国内企业首家获批，主要用于允许使用无菌电解质溶液的一般冲洗。布美他尼注射液主要用于治疗与心力衰竭以及肾、肝功能失调相关的水肿，也用于预防急性肾功能衰竭及治疗高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症及急性药物毒物中毒等。诚如本公司日期为2026年3月16日的公告所载，本集团的布美他尼原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。