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石药集团(01093):高选择性KAT 6抑制剂(SYH2095片)在美国获临床试验批准

时间2026-04-24 19:39:37

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石药集团(01093)发布公告,集团与杭州英创医药科技有限公司合作开发的化学1类新药SYH2095片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。

该产品是一种新型的高选择性赖氨酸乙醯转移酶6(KAT 6)抑制剂,属于一类表观遗传抗癌药。该产品通过抑制组蛋白赖氨酸的乙醯化,阻滞开放染色质,进而调控细胞周期、雌激素受体表达及细胞衰老通路,从而发挥抗肿瘤作用,拟用于晚期恶性肿瘤。临床前研究表明,该产品对KAT 6显示出高效且具选择性的抑制作用,可显着抑制肿瘤生长,并具备良好的药代动力学特性与安全性。

目前,国内外尚无同靶点药物获批上市,该产品具有较高的临床开发价值。

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