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迈威生物-B(02493):迈卫健®注射液增加适应症补充申请获得国家药监局批准

时间2026-05-20 22:37:57

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迈威生物-B(02493)发布公告,本公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,地舒单抗注射液(迈卫健®, 9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症(用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险)的补充申请获得国家药品监督管理局批准。

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