石药集团(01093)：布地奈德肠溶胶囊(4mg)获药品注册批件

石药集团(01093)发布公告，本集团开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

布地奈德是一种皮质类固醇，具有强效的糖皮质激素活性和较弱的盐皮质激素活性，首过代谢程度极高。布地奈德可抑制位于迴肠派尔集合淋巴结中的黏膜B细胞的增生和其向浆细胞的分化，从而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗体(Gd-IgA1)的产生。其通过减少体循环中的Gd-IgA1抗体和免疫复合物的形成，减少导致肾小球肾炎和肾功能下降的肾小球系膜区免疫复合物的沉积。该产品用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，以减少肾功能损失。与其他药物相比，该产品为IgA肾病的对因治疗药物，採用迟释和缓释的双重制剂工艺实现靶向治疗，全身暴露量低，安全性高。

该产品的获批将进一步丰富本集团在肾病领域的产品线，提升本集团在该领域的竞争力。