康希诺生物(06185)：PCV24启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组

康希诺生物(06185)发布公告，本公司开发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(PCV24)于近日正式启动I/II期临床试验，并完成首例受试者入组。

本公司开发的PCV24于2026年1月获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)的临床试验批准。本公司的PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

本公司开发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)(商品名称：优佩欣^®)于2025年6月获得国家药监局的新药上市申请批准。PCV24是本公司肺炎产品组合的进一步产品布局，截至本公告披露日，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。

I/II期临床试验为评价PCV24在2月龄(最小6周)及以上人群中接种的安全性与免疫原性。