白云山(00874)：白云山制药总厂收到国家药监局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》

白云山(00874)发布公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》。

磷酸奥司他韦干混悬剂适用于成人和 2 周龄及以上儿童的甲型与乙型流感治疗，以及 1 岁及以上人群的甲型与乙型流感预防。磷酸奥司他韦干混悬剂原研厂家是罗氏制药有限公司，于 2000 年 12 月在美国获批上市，随后在日本、欧盟获批上市。2021 年 10 月，磷酸奥司他韦干混悬剂在国内获批上市。

2024 年 10 月 25 日，白云山制药总厂向国家药品监督管理局递交药品上市注册申请，于 2024 年 10 月 30 日获得受理。目前磷酸奥司他韦干混悬剂的主要生产销售厂家有熙德隆制药公司(Hetero Labs Limited)、博瑞制药(苏州)有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等。根据米内网数据，2025 年磷酸奥司他韦干混悬剂在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币 13,501 万元。

截至目前，白云山制药总厂在磷酸奥司他韦干混悬剂研发项目上已投入研发费用合计约人民币 2,211.72 万元(未经审计)。