西南证券：信达生物(01801)携手辉瑞 加速创新肿瘤药物开发

西南证券发布研报称，5月29日，信达生物(01801)与辉瑞达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发。公司研发及商业化实力强劲，该行预计公司2026-2028年营业收入分别为178.5、211.8和251.7亿元。

西南证券主要观点如下：

信达生物与辉瑞达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发

信达生物与辉瑞达成全球战略合作，在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本。同时，双方将在美国及欧洲就其共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区地区的权利；根据协议的财务条款，信达生物将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。

IBI363多项Ⅲ期临床快速推进中，一线治疗NSCLC展现优异的疗效信号

IBI363（PD-1/IL-2）正在全球范围内开展一系列临床试验，包括一项针对免疫耐药鳞状非小细胞肺癌的全球多区域III期试验，和一项针对中国未经治疗的肢端型和粘膜型黑色素瘤的关键II期研究。同时，多项Ib/II期试验正在进行中，评估IBI363用于非小细胞肺癌和结直肠癌（包括一线及后线治疗）以及其他瘤种的治疗。在2026ASCO上，信达生物公布了IBI363一线治疗晚期NSCLC的临床I期PoC研究初步结果。在剂量优化阶段，3→1.5 mg/kg组（n=22）展现出86.4%的客观缓解率（ORR），其中经确认的缓解率（cORR）为81.8%，疾病控制率（DCR）达100%。该疗效在鳞癌（ORR 85.7%, n=14）与非鳞癌（ORR 87.5%, n=8）亚组中表现一致。

冲刺全球化，深化商业化，验证高潜力早期资产

2026年是公司全球化冲刺及商业化深化的关键之年。公司将有序推进后期资产的研发进程，重点推动IBI363、IBI343及IBI324的全球化开发。同时，公司将验证高潜力早期资产，完成IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)、新一代ADC管线、IBI3032（口服GLP-1）及IBI3002（TSLP/IL-4Rα）等的PoC及早期Ⅰ期临床数据交付，并推动新一代分子进入临床阶段。

风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。