基石药业-B(02616)：CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)全球多中心I期临床试验启动

基石药业-B(02616)发布公告，本公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。这不仅标志着CS5007的全球临床开发全面启动，更意味着本公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道，有望为中长期增长持续注入信心。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“CS5007正式启动全球I期临床试验，是管线2.0进程中又一重要里程碑。它再次验证了我们自主研发ADC技术平台的创新厚度和全球竞争力，也清晰地传达出一个信号：基石药业的新一代创新管线正从技术储备期密集步入临床兑现期，后继力量正在不断提速、蓄势发力。在资本市场的短期波动中，本公司凭藉扎实的自研平台、有序的管线梯次以及清晰的全球化路径，稳步构建差异化的价值护城河。凭藉差异化的EGFR/HER3双靶点设计，以及扎实的临床前资料，CS5007直指肿瘤耐药和肿瘤异质性这两大晚期实体瘤治疗领域的核心挑战。我们相信，CS5007有望成为该领域同类最佳(Best-in-Class)的创新ADC产品。未来，基石药业将继续以临床价值为导向，加速推进创新管线的全球开发，致力于为患者提供变革性治疗，同时为投资者创造长期回报。”

基石药业首席医学官史青梅博士表示：“CS5007是基石药业肿瘤创新管线2.0中极具代表性的重要资产。通过同时靶向EGFR和HER3两条关键信号通路，CS5007有望突破传统单靶点疗法困局，带来更全面、更持续的通路抑制，从而在多种实体瘤中实现更深层、更持久的抗肿瘤活性。值得一提的是，CS5007采用高活性的、临床验证的拓扑异构酶I抑制剂载荷，并具备显著的‘旁观者效应’，这使得其治疗潜力有望进一步拓展至不同抗塬表达水准肿瘤。其临床前研究中令人鼓舞的疗效与安全性表现，为接下来的临床开发提供了坚实的科学基础。随着全球I期首次人体研究的正式启动，我们将系统评估CS5007在晚期实体瘤患者中的安全性、药代/药效动力学(PK/PD)特征及初步抗肿瘤活性，为后续开发决策提供精准依据。”