李氏大药厂(00950)：专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获NMPA受理

李氏大药厂(00950)发布公告，于2026年7月29日，本集团就ZK2401于中国的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物(ADC)项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。

ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗(Socazolimab)，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着本集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞，在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。

就本次IND申请而言，本集团采用了前置伦理审查模式，并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径，预期审评期需要约30个工作天，最早有望于2026年9月获得临床试验批准，并最早于2026年10月入组首名患者。

董事会认为，提交是项IND申请为本集团肿瘤领域创新管线的一个重要里程碑。该项目体现了李氏大药厂在完全自主开发创新生物及ADC资产方面的持续独立研发能力，并符合本集团策略重点，即专注于以专利技术为基础、具有重大临床潜力及有防守竞争优势的差异化产品。

索卡佐利单抗(前称ZKAB001)是由本公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)拥有的一种全人源抗程序性死亡配体1(抗PD-L1)单克隆抗体。截至目前，索卡佐利单抗已获中国NMPA批准上市，用于两项适应症：(1)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，以及(2)治疗复发性或转移性宫颈癌。