石药集团(01093)开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)在中国获临床试验批准

石药集团(01093)公布，集团开发的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(SYS6057)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗，采用RSV融合前F(Pre-F)蛋白抗原，并搭配集团自主研发第二代纳米佐剂体系。相较于既往产品，该产品的佐剂采用不同的纳米载体，呈现出独特的理化性质及免疫活性。通过对该佐剂系统的优化，该产品可同步诱导针对RSV的高滴度中和抗体与强效细胞免疫反应，具备独特的免疫防护优势。临床前研究显示，该产品具有良好的安全性和有效性。

该产品本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群，预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。本次临床试验获批，是集团在重组蛋白疫苗领域的又一重要发展成果，为集团后续重组蛋白疫苗及佐剂产品的开发工作奠定了坚实基础，标志着集团疫苗研发管线正式迈入快速发展的全新阶段。