恒瑞医药

智通財經APP獲悉，恆瑞醫藥(01276)漲近5%，截至發稿，漲3.59%，報62.05港元，成交額2.17億港元。

消息面上，恆瑞醫藥發佈公告，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理，且已被納入優先審評程序。此前，公司注射用瑞康曲妥珠單抗已在國內獲批兩項適應症。

本次新適應症申報是基於一項隨機、開放、陽性藥物對照、多中心設計的Ⅲ期臨牀試驗，該研究旨在評估瑞康曲妥珠單抗(研發代號：SHR-A1811)對比研究者選擇的化療(紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他濱、吉西他濱)在既往轉移性疾病階段未接受過或接受過一線化療的HER2低表達復發/轉移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。