药捷安康－Ｂ

智通財經APP獲悉，藥捷安康-B(02617)高開近15%，截至發稿，漲14.92%，報13.25港元，成交額1118.96萬港元。

消息面上，藥捷安康昨晚發佈公告稱，公司自主研發的1類新藥捷恩泰®（替恩戈替尼片）獲國家藥監局附條件批准上市，用於既往接受過系統性治療和FGFR抑制劑治療、且具有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。該療法此前已獲NMPA納入優先審評及突破性治療品種。據悉，該藥物是藥捷安康旗下首款獲批上市的創新藥。

II期關鍵性臨牀研究顯示，截至2025年12月27日，中位隨訪12個月，50例晚期膽管癌患者客觀緩解率(ORR)為28.0%，疾病控制率(DCR)為82.0%，中位無進展生存期(mPFS)為6.0個月，中位總生存期(mOS)為20.7個月。捷恩泰®已前在美國FDA獲得“快速通道資格認證”和“孤兒藥認證”、在歐洲 EMA 授予的用於治療膽道癌的“孤兒藥認證”。