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翰森制藥(03692):B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物HS-20089獲國藥監局納入突破性治療藥物

时间2025-05-01 18:49:12

翰森制药

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翰森制藥(03692)發布公告,于2025年5月1日,集團自研B7-H4靶向抗體-藥物偶聯物(“ADC”)注射用HS-20089(“該産品”)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准納入突破性治療藥物,擬定適應症爲用于鉑耐藥複發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

據悉,HS-20089是一種B7-H4靶向ADC,其有效載荷爲拓撲異構酶抑制劑(TOPOi),正于中國開展用于治療卵巢癌以及其他婦科腫瘤的多項臨床研究,其中最高研究階段爲臨床III期。于2023年10月20日,集團與Glaxo Smith KlineIntel lectual Property(No.4) Limited(“GSK”)訂立獨家許可協議,授予GSK全球獨佔許可(不含中國內地、中國香港、中國澳門及中國台灣),以開發、生産及商業化該産品,該産品目前正由GSK開展海外I期臨床試驗。

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