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翰森制藥(03692):阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)第四項適應症獲國家藥品監督管理局簽發藥品注冊證書

时间2025-05-09 17:55:00

翰森制药

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翰森制藥(03692)發布公告,本集團創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥品注冊證書,批准增加“用于II-IIIB期具有表皮生長因子受體(“EGFR”)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的成人非小細胞肺癌“NSCLC”)患者的治療,患者須既往接受過手術切除治療,並由醫生決定接受或不接受輔助化療”適應症。此爲阿美樂®獲批的第四項適應症。

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