堃博医疗－Ｂ

智通財經APP獲悉，堃博醫療-B(02216)漲近10%，截至發稿，漲9.96%，報2.65港元，成交額329.29萬港元。

消息面上，1月12日晚，堃博醫療發佈公告稱，旗下BroncTarget®肺部靶向去神經射頻消融系統(簡稱“BroncTarget®系統”)正式進入中國國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查程序(國家藥監局公示文件中披露產品名爲：“肺部射頻消融系統”)，標誌着該產品在覈心技術原創性、臨牀價值顯著性等方面獲得國家藥監部門的認可。目前，BroncTarget®系統的確證性臨牀試驗正在有序開展中，全國28家醫院正同步推進受試者招募。

此外，據堃博醫療公衆號披露，近日，其自主研發的BroncAblate®智衡®肺部射頻消融系統正式獲得香港衛生署醫療器械表列（註冊批准），標誌着這款全球首款經自然腔道射頻消融肺癌介入治療器械在香港正式商業化落地。同期，FleXNeedleCN一次性內窺鏡吸引活檢針亦取得香港衛生署醫療器械表列（註冊批准）。此外，途擴®BroncTru® 一次性使用經支氣管鏡擴張導管成功獲得印尼衛生部批准，正式進入印尼市場，實現東南亞市場新突破。