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維昇藥業-B(02561)核心產品隆培生長激素國內獲批上市 周製劑創新有望重塑競爭格局

时间2026-01-26 19:33:04

维昇药业-B

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智通財經APP獲悉,1月26日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,維昇藥業-B(02561)核心產品隆培生長激素獲批上市,爲國內第三款獲批上市的長效生長激素,用於治療兒童生長激素缺乏症(PGHD)。

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公開資料顯示,隆培生長激素是維昇藥業從Ascendis Pharma引進的一款新型長效生長激素,該產品此前已在歐美獲批,自上市以來便展現出強大的商業增量。

憑藉TransCon“暫時連接技術”長效路徑,隆培生長激素是唯一一款於每週給藥之間在體內持續釋放未經修飾的人生長激素的長效生長激素。安全性方面,隆培生長激素總體安全且耐受性良好,不良事件與使用短效人生長激素療法所觀察到的類型及頻次一致,且試驗組之間具有可比性。

隆培生長激素提供了便捷的每週一次給藥方案,與日製劑相比,注射頻率降低86%。經全球及中國3期臨牀試驗證實,該產品是截至目前爲止唯一優效於生長激素日製劑的長效生長激素。

目前國內生長激素市場多以日製劑爲主,隆培生長激素的周製劑的活性成分與人體分泌的生長激素結構一致,臨牀試驗結果優效於日製劑,這一創新或將填補這一領域的技術空白,爲患者提供新的治療選擇。基於創新管線取得的實質性進展,維昇藥業有望推動商業化體系的搭建,顯著提升其未來成長邏輯與賽道前景的積極預期。

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