维昇药业－Ｂ

近年以來，國內生長激素市場的“長效化替代”趨勢已進入加速期：長效生長激素市場份額從2018年的不足10%持續攀升至2023年的35%以上，核心驅動力源於市場對“療效確定性”與“治療體驗感”的雙重訴求。

當生長激素市場長效化替代已成定局，誰能搶佔這一黃金賽道的“同類最佳”席位?

1月26日，港股創新藥企維昇藥業-B(02561)給出了答案：其核心產品隆培生長激素於近日正式獲國家藥監局上市批准。作爲國內首款同時具備“長效+天然結構”優勢的 “潛在同類最佳”產品，它不僅精準擊中臨牀未滿足需求，更標誌着維昇藥業完成了“研發+商業化”雙驅動企業的關鍵一躍，爲港股創新藥板塊注入稀缺確定性。

產品破局：以技術革新解決核心痛點，鑄就 BIC 核心優勢

智通財經APP瞭解到，兒童生長激素缺乏症(PGHD)是一種由於生長激素不足而導致兒童身高明顯偏矮的病況，儘早確診和生長激素治療可減少長期併發症。當前，生長激素領域的核心矛盾長期聚焦於“療效穩定性”與“用藥依從性”的平衡。此前國內PGHD治療以短效製劑爲主，每日皮下注射的給藥模式導致臨牀漏針率居高不下——據臨牀統計，兒童患者年漏針率普遍超過30%，既與患兒生理抗拒、家長護理負擔相關，也直接影響治療方案的連續性與最終療效。

而隆培生長激素的獲批，以“國內首款兼具每週一次長效給藥+天然生長激素結構”的領先優勢，通過充分的臨牀數據驗證，爲該痛點提供了針對性解決方案。

據瞭解，維昇藥業此次獲批的核心產品爲長效生長激素產品隆培生長激素(lonapegsomatropin，TransConhGH)，該產品依託大股東Ascendis Pharma的TransCon前藥技術開發。值得關注的是，截止2025年11月，隆培生長激素是唯一經臨牀試驗證明優效於生長激素日製劑的LAGH，顯示出明確的BIC(Best-in-Class)屬性。

隆培生長激素基於TransCon前藥技術開發，將天然生長激素與惰性載體暫時連接，其從基礎原理上能夠釋出與內源性生長激素一致的重組生長激素，通過刺激軟骨細胞和肝臟發揮直接和間接作用，從而降低風險，不良反應發生率更低，爲長期治療的安全性提供了關鍵保障。而前藥技術能夠使隆培生長激素達到臨牀上優效於日製劑的根本原因，或許就在於其直接作用和間接作用的雙重保留，分子量過大，刺激軟骨細胞的直接作用將無法發揮作用。

目前，維昇藥業已在中國完成其用於治療3至17歲兒童生長激素缺乏症(PGHD)的3期關鍵性試驗。經該試驗驗證，隆培生長激素爲唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優效性及同等安全性的LAGH。該試驗所公佈的結果表明了與已完成的全球3期關鍵性試驗(該試驗支持了FDA及EMA對其治療PGHD的上市批准)的一致性，並證明了隆培生長激素與短效(每日注射)人生長激素相比的優效性以及同等安全性。

此外，隆培生長激素在全球範圍內開展了多項關鍵性3期試驗，包括heiGHt試驗、fliGHt試驗、延長期enliGHten試驗以及中國關鍵3期briGHt試驗。這些試驗爲隆培生長激素在初始治療、轉換治療以及長期用藥方面提供了堅實的證據支持。

這種“技術突破適配臨牀需求+有效數據支撐核心價值”的產品特性，不僅填補了國內長效生長激素領域的品類空白，更推動兒童生長激素治療向“主動適配生活場景”轉型，亦將成爲驅動生長激素賽道向“高效、安全、高依從”升級的關鍵變量。

商業化落地：全球驗證+本土布局，多方協同加速滲透

對於維昇藥業而言，隆培生長激素的獲批是公司發展期間的關鍵轉折點。爲推進產品商業化落地，公司已完成全鏈條籌備工作，在生產端和銷售端建立起全面的商業化體系，通過與諸多合作伙伴攜手，將加快商業化進程，助力隆培生長激素上市後快速完成在各級醫院的多層次覆蓋，惠及更廣泛中國患者。

在渠道合作方面，去年7月，公司與股東安科生物(300009.SZ)簽訂戰略合作框架協議，授權後者在中國境內特定區域排他性獨家推廣隆培生長激素。安科生物作爲國內生長激素領域頭部企業，擁有30餘年生物製藥經驗、20餘年生長激素臨牀推廣團隊及覆蓋全國的兒科門診網絡，其在短效粉劑領域市佔率達44%居於國內首位，終端資源可直接助力維昇繞過渠道建設的“漫長週期”，快速觸達目標醫患羣體。通過本次合作，雙方在推廣資源、市場教育上形成協同，可加速長效生長激素在國內市場的推廣進程。

站在全球維度，隆培生長激素已率先完成商業化驗證：其於2021年、2022年分別獲美國FDA、歐盟EMA批准(海外商品名Skytrofa)，用於兒童生長激素缺乏症治療，該產品在海外上市後因其出色的產品特性獲得了市場的高度認可，在2023年第四季度躍升成爲美國生長激素第一品牌，海外銷售額由2023年的1.79億歐元增長至2025年預估2.06億歐元，呈現穩步爬坡的趨勢。2025年7月，FDA進一步批准成人GHD適應症，同時正籌備擴展更多適應症，完成“兒童+成人”全人羣覆蓋，銷量有望再創新高。

與此同時，國內PGHD治療仍存在顯著的供需缺口。根據弗若斯特沙利文數據，2023年中國PGHD的患病人數約爲340萬例，估計治療率僅5.3%，滲透率仍有較大提升空間。沙利文預測，國內長效生長激素市場規模將在2030年佔據約生長激素全市場的80%，若維昇憑藉領先優勢搶佔15%-20%的長效市場份額，僅該產品即可貢獻數十億營收，公司長期成長空間充滿想象力。

除核心產品外，維昇藥業的管線儲備進一步強化長期成長邏輯，形成“核心產品打底、潛力管線拓展”格局：用於治療甲狀旁腺功能減退症的帕羅培特立帕肽已完成國內III期臨牀，正進行註冊遞交的準備工作，同時已通過博鰲先行區與國際產品同步落地中國。針對軟骨發育不全症的那韋培肽已完成國內II期臨牀且數據優異，正以罕見病資格溝通優先評審。這兩款儲備產品均爲極具市場潛力的藥物，將持續拓展內分泌治療領域覆蓋場景。而隆培生長激素的商業化將爲公司帶來持續現金流，同時積累臨牀資源與品牌認知，爲後續管線落地提供支撐，助力公司邁入研發與商業化雙輪驅動的新階段。

綜上，在多年積累的差異化創新及商業化優勢下，市場已經充分驗證維昇藥業已擁有將全球優秀研究成果引入並轉化爲中國創新藥商業價值的能力。伴隨隆培生長激素未來獲批上市及其他在研管線向前推進，公司將進入全面加速發展的新階段，步入收穫期。

結語

從資本市場視角看來，港股創新藥板塊正處於從“研發驅動估值”向“盈利兌現估值”的週期切換階段。

維昇藥業的價值重估邏輯恰好契合這一市場趨勢：作爲國內少數擁有獲批長效生長激素產品的創新藥企，隆培生長激素的上市使其成爲兼具“創新屬性+成熟商業化產品”的稀缺標的——既保留了創新藥企的管線增長彈性，又具備短期盈利兌現的確定性。

從行業對比來看，當前國內長效生長激素市場競爭格局相對清晰，隆培生長激素憑藉差異化技術優勢，有望在未來3-5年實現市場份額的穩步提升，而這一業績增長預期將逐步反映在公司估值體系中。

作爲維昇藥業產品管線中的旗艦產品，隆培生長激素可謂身負厚望，有備而來。隨着該產品商業化號角的吹響，資本市場註定爲具有領先優勢的長效BIC藥物所聚焦，待該藥上市後逐漸的放量，也將再次向市場證明了公司持續性的產業化開發能力，對其整體估值和業績將形成“戴維斯雙擊”，進一步推動公司估值迴歸其應有的水平，形成長期可持續的向上行情，釋放出巨大的商業潛力。