信达生物

智通財經APP獲悉，信達生物(01801)漲近3%，截至發稿，漲2.2%，報83.6港元，成交額2.04億港元。

消息面上，據信達生物官微消息，2026年1月27日，公司宣佈其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監督管理局(FDA)授予快速通道資格(Fast Track Designation, FTD)，擬定適應症爲接受過含一種蛋白酶體抑制劑(Pl)、一種免疫調節藥物(IMiD)及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。IBI3003由信達生物專屬Sanbody^®平臺構建，目前正在中國、澳大利亞和美國(即將啓動)開展I/II期臨牀研究探索在R/R MM的有效性和安全性。