恒瑞医药

智通財經APP獲悉，恆瑞醫藥(01276)漲超3%，截至發稿，漲3%，報68.75港元，成交額7126.63萬港元。

消息面上，恆瑞醫藥發佈公告，近日，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(HR20013)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。此次申報新適應症，是基於一項評價注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊用於預防中度致吐性抗腫瘤藥物引起噁心嘔吐的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照的Ⅲ期臨牀試驗(HR20013-302)。

此外，恆瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片新適應症的上市許可申請獲受理。本次適應症的申請，是基於一項評價卡瑞利珠單抗和阿帕替尼聯合TACE對比單純TACE用於不可切除肝細胞癌患者的有效性和安全性的隨機對照、開放、多中心Ⅲ期臨牀試驗(SHR-1210-Ⅲ-336研究)。