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全球首款無血清迭代狂苗通過註冊現場檢查,艾美疫苗(06660)價值重估可期

时间2026-02-06 08:20:29

艾美疫苗

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在近年來狂犬病發病與死亡人數逐漸回升的背景下,市場對更安全、更有效的疫苗需求變得尤爲迫切。

2月5日,艾美疫苗(06660)的無血清迭代狂犬疫苗商業化進程取得喜人進展:據艾美疫苗公告,集團旗下的全資子公司艾美榮譽全球自主首研的無血清迭代狂犬疫苗,已順利通過國家藥監局藥物臨牀試驗現場檢查及藥品註冊生產現場檢查,標誌着該款重磅產品距離正式上市越來越近。

據智通財經APP瞭解,根據已完成揭盲的III期臨牀研究結果顯示,公司研發的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面達到臨牀試驗預設評價標準。

與傳統的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比,艾美的無血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人羣產生過敏等不良反應的重要因素之一,無血清迭代狂犬疫苗,不含有動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的發生概率。

目前全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,在市場需求持續走高的趨勢下,該產品有望憑藉技術優勢成爲首選。

狂犬病作爲致死率接近100%的急性傳染病,在全球仍然構成嚴峻的公共衛生挑戰。據中國疾病預防控制中心數據,我國每年約有4000萬的狂犬病暴露人羣,而現階段暴露後人羣的狂犬病疫苗接種率僅爲35%左右。

值得關注的是,2024年起,國內狂犬病發病與死亡病例數在連續四年下降後又出現回升,2025年更呈現陡增趨勢,全年狂犬病報告發病244例、死亡233例,兩項數字均創2020年以來新高。這一變化不僅提示表明狂犬病防治態勢依然嚴峻,也表明狂犬疫苗市場具備持續且迫切的升級需求。

作爲全球第二大的狂犬疫苗生產企業,艾美疫苗已構建起一套覆蓋不同技術路徑的狂犬疫苗全產品矩陣,管線已覆蓋Vero細胞狂犬疫苗、新工藝高效價人二倍體細胞狂犬疫苗、無血清狂犬疫苗、mRNA狂犬疫苗,形成了高端狂犬疫苗和中端狂犬疫苗的全市場覆蓋格局。這一狂犬疫苗的全產品矩陣佈局,爲艾美奠定了在國內狂犬疫苗市場上未來不可撼動的霸主地位。

而在商業化層面,艾美疫苗已建立起覆蓋全國31個省份的銷售網絡,能夠支持新產品快速實現市場滲透。同時,公司也在積極拓展海外市場,目前已向巴基斯坦、埃及、塔吉克斯坦和科特迪瓦等多個新興市場出口狂犬病疫苗等產品,未來海外市場有望爲公司打開新的增長空間。

隨着無血清狂犬疫苗上市在即,艾美疫苗正迎來創新產品集中上市的關鍵階段。

根據復星國際證券研報,艾美疫苗憑藉全產業鏈佈局與卓越的研發、生產及商業化能力,已奠定行業領先地位。根據國證國際證券和復星國際證券研報,兩家券商分別給出了公司2027年淨利潤8.83億元和15.2億元人民幣的大膽預測。

可以預見,隨着多款創新重磅大單品疫苗陸續進入收穫期,艾美疫苗不僅有望實現業績的跨越式增長,也將在國內乃至全球高端疫苗市場中,扮演更加重要的角色。

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