科伦博泰生物－Ｂ

智通財經APP獲悉，中金髮布研報稱，基本維持科倫博泰生物-B(06990)2025年/2026年歸母淨利潤預測不變，得益於sac-TMT海外商業化，該行引入2027年歸母淨利潤預測6.3億元。該行維持跑贏行業評級，基於DCF模型，維持目標價550港元不變，較當前股價有30.0%的上行空間。

中金主要觀點如下：

公司近況

2月6日，公司公告TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（Sac-TMT，佳泰萊，SKB264）在中國獲批第四項適應症，用於治療既往接受過內分泌治療和至少一線化療的（2L+）HR+/HER2- BC。

預計HR+/HER2- BC 會成爲其國內外重要適應症

HR+/HER2- BC是乳腺癌最常見的分子亞型，sac-TMT臨牀獲益明確，該行預計會成爲其國內外重要適應症。根據公司披露，在所有乳腺癌病例中HR+/HER2-分子亞型約佔70%。目前CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療已成爲1L標準療法，但後線選擇空間收窄，化療臨牀獲益有限。本次獲批基於III期臨牀OptiTROP-Breast02積極結果，sac-TMT中位PFS達到8.3個月vs化療4.1個月（HR=0.35），且獲益不依賴HER2表達。OS數據尚未成熟，但HR=0.33，已顯示出長期生存獲益趨勢。目前公司已啓動sac-TMT聯合/不聯合帕博利珠單抗在內分泌經治的1L HR+/HER2- BC全球和中國三期臨牀，考慮到歐美人羣中乳腺癌高發，該行認爲該適應症具備可觀的全球商業化空間。

2026將是sac-TMT商業化+前線拓展+全球進展兌現大年

2025年12月，公司宣佈sac-TMT首次納入國家醫保目錄，覆蓋3L+ TNBC和3L+ EGFRm NSCLC，該行認爲有望加速國內商業化放量。2026年1月，公司公告sac-TMT聯合帕博利珠單抗1L治療NSCLC獲得突破性療法認定，該行預計年內有望看到數據讀出，還有多個1L適應症臨近撞線。此外，海外合作方默沙東宣佈FDA已授予sac-TMT優先審評券，計劃2026年提交美國上市申請。建議全年持續關注sac-TMT研發審評及商業化催化。

風險提示：研發失敗，商業化不及預期，對外合作進展不及預期。