中慧生物－Ｂ

近日，據公告，中慧生物-B(02627)接連迎來兩則重磅利好，引發市場關注。

一方面，公司自主研發的國內首款且唯一一款全人羣全劑量三價流感病毒亞單位疫苗成功中標山西省採購項目，標誌着這款重磅新品已迅速從“獲批”走向“落地”，開始爲公司貢獻實際收入;另一方面，公司猴痘mRNA疫苗獲得美國FDA臨牀試驗許可，成爲中國首個、全球第三個獲批的猴痘mRNA疫苗，表明其mRNA技術平臺的研發實力獲得國際權威認可。

兩大單品疫苗雙雙獲得進展，標誌着中慧生物已正式步入“研發管線密集推進，上市產品持續豐富”的高質量發展新週期。隨着產品矩陣的日趨多元，公司的收入結構將更加穩健，抵禦單一品種市場波動的能力也將顯著增強。

高端流感疫苗構築“雙線佈局”

在高端流感疫苗領域，四價流感病毒亞單位疫苗“慧爾康欣®”自2023年9月上市以來，已帶動中慧生物業績快速增長，2025年預計實現年度收入4.46億元至4.93億元，同比增長71.8%至89.9%，銷售網絡已覆蓋國內30個省份，渠道能力得到充分驗證。

今年年初，公司自主研發的全國首款且唯一的全人羣三價流感病毒亞單位疫苗“慧爾康欣3”成功獲批上市，與“慧爾康欣®”共同構建起“四價+三價”的高端流感疫苗產品防線。

作爲第三代流感疫苗，慧爾康欣3僅提取病毒表面核心抗原，去除了病毒內部雜蛋白，實現了“純度更高、不良反應更低”的臨牀優勢。III期臨牀數據顯示其局部不良反應低於傳統的裂解疫苗。

該產品突破性實現6月齡及以上全人羣統一接種0.5ml劑型，大幅簡化了接種流程；同時，VVM標籤(疫苗熱標籤)的運用，讓疫苗有效性“肉眼可見”，顯著提升了接種的安全性。

值得關注的是，2月27日，世界衛生組織(WHO)發佈《2026-2027年北半球流感季節流感疫苗推薦成分》報告，明確推薦北半球優先使用三價流感疫苗。在三價疫苗將成爲主流的趨勢下，中慧生物的三價流感病毒亞單位疫苗(慧爾康欣3)以298元/劑的價格成功中標山西省非免疫規劃疫苗增補採購項目，成爲國內本年度首箇中標的全人羣三價流感病毒亞單位疫苗。這不僅驗證了產品的市場準入能力，更表明其未來有望快速放量，爲公司業績增長注入新動能。

mRNA技術平臺打開新成長空間

除了流感疫苗加速商業化，中慧生物在mRNA疫苗領域亦取得里程碑式進展。

據智通財經APP瞭解，中慧生物開發的猴痘mRNA疫苗是中國首個、全球第三個獲得美國FDA新藥臨牀試驗許可的猴痘mRNA疫苗。

當前，全球猴痘疫情防控形勢依然嚴峻，聯合國兒童基金會(UNICEF)已緊急招標採購多達1200萬劑猴痘疫苗，WHO也計劃於2026年建立猴痘疫苗全球儲備庫。然而，目前國外獲批的猴痘疫苗爲減毒痘苗病毒和複製缺陷型痘苗病毒技術路線，在安全性，免疫原性、產能等方面存在提升空間，而中慧生物的新一代mRNA猴痘疫苗有望切入這一巨大的市場缺口。

中慧生物開發的猴痘mRNA疫苗採用自主知識產權的創新型四價抗原(A27、L1、A33、B5)串聯設計，可實現單條mRNA獨立表達四種抗原，目前該設計已獲中國國家知識產權局發明專利授權，PCT國際發明專利已進入國家階段。

在非臨牀研究中，該疫苗在SD大鼠和恆河猴模型中展現出優秀的免疫原性(高水平結合抗體、中和抗體和細胞免疫)和良好的安全性特徵，並在猴痘攻毒試驗中產生良好的體內保護效果。

同時，其具備產量高、質量高度可控的商業化生產優勢，一次商業化規模的生產即可獲得上百萬劑疫苗，這爲其未來應對全球大流行、快速響應市場需求提供了決定性優勢。

猴痘mRNA疫苗的進展，標誌着中慧生物已完成了針對單一病原體mRNA疫苗開發的完整技術積累。未來，公司將拓展至針對多種病原體的聯合疫苗開發，例如覆蓋呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、人偏肺病毒等的呼吸道病毒多聯疫苗;同時，瞄準更前沿的生物醫藥領域，佈局針對直腸癌、肺癌等適應症的腫瘤治療性疫苗，並探索In Vivo CAR-T等創新療法。

從預防性疫苗到腫瘤治療性疫苗，從單一病原體到多聯多價，中慧生物正以mRNA技術平臺爲核心，構建起“預防+治療”雙輪驅動的研發管線矩陣。隨着商業化產品的持續放量和在研管線的不斷兌現，中慧生物將進一步打開未來業績增長的想象空間。