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港股異動 | 四環醫藥(00460)午前漲超5% 軒悅寧®第三個適應症上市申請獲NMPA批准

时间2026-03-05 11:31:20

四环医药

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智通財經APP獲悉,四環醫藥(00460)午前漲超5%,截至發稿,漲5.19%,報1.42港元,成交額1946.91萬港元。

消息面上,3月3日,四環醫藥發佈公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發的創新藥吡洛西利片(商品名:軒悅寧®)聯合芳香化酶抑制劑(AI)一線治療激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌的新適應症上市申請(sNDA),已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

這是吡洛西利繼聯合氟維司羣、單藥治療適應症獲批後,在中國獲批的第三個適應症,至此吡洛西利成爲中國首個且唯一覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌一線、二線、後線全療程的同類藥物。吡洛西利獲批適應症擴展至HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療,顯著擴大了患者覆蓋範圍,有效提升了產品的臨牀價值與藥物可及性,爲其後續銷售規模增長提供了有力支撐。

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