远大医药

智通财经APP获悉，近日，远大医药(00512)接连发布两项重磅消息，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式获得国家药监局颁发的药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其此次国内市场的落地，填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，将为国内超5000万患者带来全新治疗方案。值得注意的是，该产品自2023年在美国上市后，销售收入实现了爆发式增长，其2024年便在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年更是实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%，预期该产品销售峰值将超20亿美元，该产品有望成为远大医药的又一爆款大单品。

此外，公司还发布了2025年年度业绩预告，公司全年收入预计约为120亿港元至125亿港元之间，同比增长约3%至7%，创新壁垒产品收入占比实现历史性突破，首次提升至约50%;其中核药抗肿瘤诊疗板块核心产品持续放量，营收同比保持高速增长。在剔除Telix投资公允价值变动对公司利润的影响后，2025年公司拥有人应占经调整的经营性纯利约为14.0亿港元至14.5亿港元之间，集采降价对远大医药的阶段性影响已充分出清。

海外市场验证临床价值，美国市场年销4.5亿、增长超150%，峰值剑指20亿美元

据悉，GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首创也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其不仅提高了人们对于蠕形螨睑缘炎的认知度，同时也促进了医生更广泛地进行筛查，在美国医生群体中持续获得认可，产品未来增长潜力巨大。

该产品在海外市场的商业化表现，则直接印证了其临床价值与增长潜力。自2023年7月在美国上市以来，该产品迅速获得医生与患者的认可，销售收入实现了爆发式增长，其2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年则实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%，是处方滴眼液市场中增长最快的产品之一。该产品开发公司Tarsus的管理层近日更将产品未来几年的销售峰值由超过10亿美元上调至超过20亿美元，有望成为又一爆款大单品。有分析指出，基于此预期，届时Tarsus公司每股收益(EPS)则有望增至近20美元，对应股价将超300美元，较其目前约67美元的股价存在近350%的巨大上涨空间。此次该产品在国内获批上市后，有望在国内眼科蓝海市场中，复制美国市场的增长态势，成为驱动远大医药营收增长的又一强劲引擎，并为国内的蠕形螨睑缘炎患者带来全新的治疗方案。

全球首创蠕形螨睑缘炎针对性药物，填补国内治疗空白覆盖超5000万国内患者

蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

据悉，蠕形螨感染非常普遍，且极具传染性，发病率也会随着年龄的增长而增加。有研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。具体到患者规模，在美国，约有2500万患者深受蠕形螨睑缘炎困扰，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿患者，其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上，临床需求十分迫切，市场规模庞大。

长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。GPN01768的出现，改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。

根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性(p<0.001)，产品安全性高且耐受性良好，临床疗效显著，未来市场潜力非常可观。

深耕科技创新夯实竞争力，强劲韧性保持高质量发展

针对眼药这一蓝海市场，远大医药进行了前瞻性布局。公司聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展。

值得一提的是，包括创新眼药在内，远大医药在公司多个核心业务板块均坚持践行协同创新的发展战略，不断丰富创新产品管线并推进产品开发进程。2025年，远大医药创新壁垒产品收入占比实现历史性突破，首次提升至约50%，其产品结构转型升级取得里程碑式成效。得益于公司对科技创新的深耕，远大医药在年内迅速消化了集采等影响，核心经营质量展现出强劲韧性，公司核药抗肿瘤诊疗板块核心产品持续放量，营收同比保持高速增长，充分印证了远大医药战略布局的前瞻性，更为长期高质量发展构筑了坚实的核心支撑和强劲动能。

2026年，远大医药多个业务板块或将“多点开花”，多款重磅创新产品有望相继上市并实现商业化拓展，持续巩固公司全球化创新布局。其中，全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂、治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂莱特灵®、治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速®，以及本次获批上市的洛替拉纳滴眼液等创新产品有望陆续放量，助力公司开辟全新黄金赛道、抢占广阔蓝海增量市场，为其长远高质量发展注入强劲持久的核心增长动力。

研发创新及国际化布局方面，远大医药有望在2026年落地多项标志性里程碑，持续体现全球创新研发能力与全球化临床推进实力。公司重磅脓毒症全球创新药STC3141目前正积极与FDA等国际权威监管机构沟通优化临床方案，全面推进国际多中心III期临床试验的前期筹备工作，未来有望为全球近5000万脓毒症患者提供突破性的治疗方案;用于前列腺癌诊断的放射性核素偶联药物TLX591-CDx有望于2026年正式获批上市;公司自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物GPN01530针对实体瘤诊断的美国I/II期临床研究预计于年内全面开展;全球创新GPC-3靶点肝细胞癌诊断产品GPN02006预计年内向FDA提交临床试验申请(IND)，全球化创新研发布局稳步落地。

此次GPN01768在国内“零发补”获批，更是助力远大医药直接切入超5000万患者的空白市场，有望复制海外高速增长轨迹。从美国上市两年销售突破4.5亿美元、增长超150%，到销售峰值预期上调至20亿美元，GPN01768已用实绩验证了其作为眼科重磅大单品的商业价值。分析人士指出，随着该产品及后续干眼症、近视防控等多款全球创新眼药的陆续放量，远大医药正加速进入创新收获期，其眼科板块有望成为公司未来数年最具爆发力的增长极之一，成为“Go Global”战略发展的又一强劲引擎。