复宏汉霖

2026年以來，受多重外部因素影響，港股醫藥板塊震盪不斷。恆生醫療保健指數年初至今的指數跌幅達到1.68%。其背後其並非簡單的資金輪動，而是市場資金審美髮生了結構性的切換。

與2025年創新藥牛市靠單一的創新靶點和管線BD預期驅動不同，在經歷了一系列的外部因素干擾後，當下港股創新藥市場中，投資者更願意為明確的價值兑現支付溢價。“加速創新—全球化變現—業績驗證”逐漸成為研判創新藥企“投資確定性”的關鍵邏輯。

在此市場背景下，復宏漢霖(02696)依託自身的創新研發、註冊申報、質量控制以及市場商業化等多方面形成的全球體系化優勢，穩步兑現其全球商業成果，並實現了連續三年營收利潤雙增，其展現出的逆勢增長動能以及發展韌性符合當下二級市場的投資調性，這正是復宏漢霖年內股價漲幅明顯跑贏指數的重要原因，也是投資者分析公司新出爐的2025年年度業績的出發點。

連續三年營收利潤雙增，築牢創新與國際化根基

財報顯示，公司報告期內實現營收66.666億元，同比增長16.5%;淨利潤8.27億元。自2023年首次實現全年盈利以來，連續三年實現營收、利潤雙增長，是此次復宏漢霖年報展現的最直觀的亮點。

“加速創新—全球化變現—業績驗證”這一邏輯之所以對復宏漢霖高度適用，在於公司現有創新藥與生物類似藥商業化管線表現已珠玉在前，二者協同發力推動整體產品收入再創新高。

作為復宏漢霖旗下肺癌+消化道腫瘤治療產品梯隊的核心品種以及全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，H藥漢斯狀®在2025年持續釋放全球商業化潛力。據智通財經APP瞭解，報告期內，H藥在歐洲及多個新興市場獲批用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)，在印尼和泰國獲批治療鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)，並在德國、意大利、西班牙等7個歐盟成員國完成醫保準入。

截至目前，H藥已在40餘個國家和地區獲批上市，並持續在肺癌和消化道腫瘤上取得突破，FIC和BIC潛力正加速釋放。

得益於復宏漢霖強勁的國際商業化推動，繼成為全球首個獲批一線治療SCLC的抗PD-1單抗後，H藥再成為全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術後輔助化療的治療方案。同時，H藥一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的國際多中心III期研究也已完成入組，有望成為首個一線治療微衞星穩定型mCRC的免疫抑制劑。

財報顯示，該藥期內實現全球收入14.93億元，同比增長13.7%。相信隨着H藥差異化臨牀價值的加速釋放，其全球商業化實力也將兑現在復宏漢霖後續的海外收入。

實際上，H藥進階為復宏漢霖全球化版圖下的現金牛產品，離不開公司成熟的開發體系。

據瞭解，圍繞更廣泛的臨牀需求，H藥在中國、歐盟、美國、日本及更多新興市場的臨牀開發和註冊進程正全面提速。

在中國，H藥獲得突破性療法認定用於胃癌圍手術期治療，相關上市申請已獲受理並納入優先審評，並有望於2026年獲批;同時，H藥治療侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的適應症也計劃於2026年遞交NDA。在海外市場，H藥治療ESCC的適應症也有望2026年在歐盟獲批;H藥一線治療ES-SCLC的美國橋接試驗已完成患者入組，計劃2026年向美國FDA遞交BLA。

不難看出，在公司穩健的全球商業化推動下，H藥正朝着下一款全球年銷售額突破百億人民幣的國產創新藥方向邁進。

在H藥漢斯狀®帶動公司肺癌+消化道腫瘤治療產品梯隊加速商業化兑現的同時，以漢曲優®為首的乳腺癌治療產品梯隊也在不斷夯實公司的全球商業化基礎。

通過自主研發與合作引進，復宏漢霖目前已建立覆蓋乳腺癌全程全域全球的治療管線，業績期內實現乳腺癌領域產品全球銷售收入32.68億元。其中核心產品漢曲優®便實現全球銷售收入29.65億元，同比增長5.5%，目前已在全球50多個國家和地區獲批上市，並已進入中、英、法、德等多國醫保體系。漢奈佳®當期實現銷售收入3.01億元，同比大幅增長564.2%，持續鞏固其在HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療中的優勢品牌地位。

除了上述兩款重磅商業化品種外，復宏漢霖還在持續打造更加完善的乳腺癌創新品種商業化矩陣。其中，創新CDK4/6抑制劑復妥寧®已在去年下半年實現首批處方落地並納入新版國家醫保目錄;另一款公司自主研製的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11則於去年下半年獲美國FDA批准，成為美國首款且唯一的帕妥珠單抗生物類似藥，該藥還在歐盟獲得EMA上市許可積極意見，以及在中國及加拿大遞交上市申請，全球商業化加速在即。

此外，公司也在加速佈局新型內分泌療法、新表位抗HER2單抗、HER2 ADC、KAT6A/B口服小分子抑制劑、HER2雙表位ADC、LIV-1 ADC等，進一步鞏固復宏漢霖在全球乳腺癌治療領域的頭部效應。

綜上所述，復宏漢霖連續三年營收利潤雙增並非一蹴而就，而是公司在全球體系化優勢下，以H藥漢斯狀®和漢曲優®為核心的創新藥+全球生物類似藥雙輪驅動，上市產品加速國際商業化兑現的具象化體現。

而連續三年規模化盈利，也進一步驗證了復宏漢霖具備強勁的國際商業化水平，以及“可復現的”持續挖掘“重磅商業化分子”的全球變現潛力，築牢了公司創新與國際商業化化根基，讓投資者足以相信在公司推動下，後續陸續落地的創新管線品種有望復刻H藥和漢曲優®的全球商業化成功路徑。

創新管線持續突破，加速向C-MNC跨代躍遷

財報顯示，2025年，復宏漢霖確認研發投入達到24.92億元，同比增長35.4%。另外，在持續加大創新投入的背景下，公司當期研發投入前利潤達23.425億元，同比增長26.2%。可見，依託強勁收入增長與穩健現金流反哺創新研發，復宏漢霖正加速差異化創新，打通全球化2.0階段戰略路徑，持續打造可複製、可持續的全球增長模式，推動公司加速向C-MNC跨代躍遷。

正如上文提到，近年來複宏漢霖正加速肺癌+消化道腫瘤治療梯隊的創新研發，構建起差異化、全人羣覆蓋的創新矩陣，而HLX43則是其中有望成為下一個“十億美元分子”的重磅品種。

據智通財經APP瞭解，作為全球第二款且具備潛在BIC實力的廣譜抗腫瘤PD-L1 ADC，HLX43首次人體研究結果、多項實體瘤概念驗證數據先後亮相多場國際學術大會，展現出“高效、低毒”的顯著療效，尤其在NSCLC人羣中不依賴生物標誌物篩選，有望覆蓋所有亞型患者。除NSCLC外，HLX43還在婦科腫瘤、食管鱗癌等多個實體瘤中展現積極療效信號，顯示出強勁的“單藥即管線”潛力。

值得一提的是，除了對HLX43開展單藥後線治療方向規劃外，復宏漢霖還在基於其優異的安全性和獨特的免疫激活機制，計劃開展包括單藥、聯合其他免疫藥物以及對比現有標準治療的三臂試驗，積極探索其在前線治療中的應用潛力。與此同時，HLX43還是全球首個佈局胸腺癌的PD-L1 ADC，有望填補罕見高侵襲癌種ADC治療的空白。

而在單藥之外，復宏漢霖也前瞻性地佈局IO+ADC治療領域，積極探索HLX43與HLX07、H藥等藥物的聯合治療潛力，以期實現協同增效的抗腫瘤療效。

實際上，深挖HLX43創新潛力只是公司加速差異化創新的一個縮影。

進一步看，在創新研發端，復宏漢霖已前瞻性佈局了一套涵蓋50餘個聚焦FIC/BIC潛力早期分子的多元化高質量管線，持續推進包括HLX3902、HLX48、HLX49、HLX109等多款潛力候選分子研發，讓公司差異化創新管線的全球競爭力得以穩步提升。

在平台化創新體系建設上，公司則形成了涵蓋下一代IO平台、Hanjugator™ADC平台、三特性T細胞銜接器及AI驅動的一站式抗體藥物早期研發HAI Club平台在內的多維技術平台。報告期內，包括HLX37、HLX97、HLX3901和HLX316等在內的多款潛在重磅創新分子獲得新藥臨牀試驗批准。

除了加大投入創新研發外，復宏漢霖也在進一步夯實生產與質量體系建設、持續拓展產品國際註冊與商業合作邊界，加速公司向新時代C-MNC方向轉型。

在國際化質量管理體系和產能建設方面，截至目前，公司商業化生產基地及配套質量管理體系已通過近百項來自各國藥監機構及國際合作夥伴的實地核查與審計，核查通過率100%，並獲得中、歐、美及多個PIC/S成員國GMP認證與ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001認證;報告期內，公司累計完成GMP商業化生產批次逾1300批次，實現全球產品常態化供應;此外，公司期內還累計完成逾30次海外發貨，H藥、漢曲優®及雙規格地舒單抗等四款產品實現海外首批發貨，公司全球商業化供應能力進一步提升。

而在國際商業化領域，公司期內在全球範圍內收穫27項IND批准、28項上市註冊申請批准，覆蓋中、美、歐、日、加等60餘個國家和地區，並在近30個國家和地區有序推進臨牀研究，加速產品全球化進程。

同時，公司還與Abbott、衞材、Lotus等多家國際一流的業界企業就H藥的權益達成合作;與Dr.Reddy’s和Sandoz分別就HLX15(達雷妥尤單抗)及HLX13(伊匹木單抗)開展授權合作，推動公司全球化版圖全面深入覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，而這正是公司邁入“C-MNC”新時代的重要標誌之一。

小結

從資金和市場角度看，此前創新藥板塊的持續調整，一定程度上受到港股流動性偏弱的影響。而在二級市場的調整過程中，行業卻已站在了“量變”到“質變”、“投入期”到“收穫期”的臨界點。這也讓以復宏漢霖為代表的頭部創新藥企在股價與強勁基本面之間出現明顯背離。

隨着復宏漢霖國際商業化進程持續加速，以及在多個前沿創新技術方向展現出強大的全球競爭力，公司全球2.0戰略和C-MNC價值有望持續獲得驗證。在此背景下，考慮到公司當前估值已進入合理區間，待市場情緒企穩及板塊趨勢反轉確立，公司股價有望率先走出波動區間，向市場投資者展現出可觀的向上彈性。