药明生物(02269)发布年度业绩 股东应占纯利49.08亿元 同比增加46.3% 巩固全球生物药创新企业和跨国制药公司优先合作伙伴的地位
时间:2026-03-24 17:52:47
药明生物
智通财经APP讯,药明生物(02269)发布截至2025年12月31日止年度业绩,该集团期内取得收益217.9亿元(人民币,单位下同),同比增加16.7%;公司拥有人应占纯利49.08亿元,同比增加46.3%;每股基本盈利1.22元。
收益增长乃主要由于(i)成功执行本集团的“跟随并赢得分子”战略,领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间及优秀的项目执行过往记录,为本集团收益增长作出贡献;(ii)基于双特异性抗体和ADC等快速发展的技术平台,本集团扩大了对生物药行业提供包括研究发现服务、IND前开发服务及临床和商业化生产服务等服务范围;(iii)本集团多个先进技术产生的研究服务收益增长;及(iv)利用现有及新扩展的产能,包括本集团欧洲生产设施的产能爬坡。
于2025年,本集团凭借独特的一体化端到端CRDMO平台及“跟随并赢得分子”战略再次推动业务显著增长,并为卓越的财务表现奠定基础。
值得注意的是,本集团于2025年新增209个综合项目,使得综合项目总数达945个,巩固了其作为全球生物药创新企业和跨国制药公司优先合作伙伴的地位。截至2025年12月31日,本集团的临床后期及商业化生产业务的项目数亦分别增长至74个及25个。于2025年,本集团通过“赢得分子”战略新增23个外部项目(包括6个临床后期项目),进一步加速其增长动能。
本集团已与全球前二十大制药公司建立合作关系。于报告期内,本集团在进一步多元化客户群的同时,持续提升新一代生物药从发现到商业化规模的一体化能力,以满足全球患者的医疗需求。本集团相信,持续投资于能力和规模,结合以合作伙伴为中心的合作模式,将巩固其价值链并把握新兴市场机遇。
本集团始终将质量放在首位,而且特别关注数据可靠性,以保障客户及合作伙伴的权益。截至报告期末,凭借世界一流的质量体系,本集团自2017年起顺利完成多个国家监管机构实施的46项监管检查(其中包括22项来自欧盟EMA 及美国FDA的监管检查),且均无发现重大问题及数据可靠性问题。该成就使本集团成为在中国首家同时获得该等监管机构认证的进行商业化生产的生物药公司。此外,本集团已接受全球客户的超过1800次GMP审核及超过230次欧盟质量受权人(“欧盟QP”)审核。该等认证有助加强本集团符合全球监管标准的一流质量体系,继而确保全球患者均可受惠于高质量的生物药。
此外,本集团的五个生产工厂,包括其首个商业化预充针(“PFS”)灌装生产厂 DP5,于报告期内成功通过美国FDA的药品上市批准前检查(“PLI”),没有发现任何关键问题或数据完整性问题。这一成就巩固了本集团100% PLI通过率的优异记录,亦为DP5向全球客户提供高质量PFS生产解决方案奠定了坚实基础。于报告期内,本集团无锡基地的三个生产工厂MFG1、MFG2及DP5获得Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu(“ TITCK”)的 GMP认证,为本集团首次通过土耳其TITCK 的GMP检查。
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