和誉－Ｂ

智通財經APP獲悉，和譽-B(02256)盤中漲超10%，截至發稿，漲8.44%，報13.11港元，成交額3420.99萬港元。

消息面上，和譽宣佈，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）授予的孤兒藥資格（ODD），用於治療肝細胞癌（HCC）。目前，依帕戈替尼正在全球多地開展臨牀研究，此次獲EMA授予ODD，將為該產品在歐洲的臨牀開發、註冊申報與商業化進程提供有力支持。

公開資料顯示，依帕戈替尼是和譽醫藥自主研發的一款高選擇性、口服小分子FGFR4抑制劑。除本次獲得EMA孤兒藥資格外，依帕戈替尼此前還分別獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的ODD和快速通道資格認定（FTD），以及中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予的突破性療法認定（BTD）。