信达生物

智通財經APP獲悉，交銀國際發佈研報稱，信達生物(01801)維持“買入”評級和105港元的目標價，看好臨牀數據讀出和BD交易持續催化股價復甦。IBI363在肺癌治療中持續展現出優於SOC/競品的早期療效信號，臨牀開發推進（I/O耐藥肺鱗癌已啓動全球III期，其餘適應症規劃中）有望逐步撬動近400億美元的全球肺癌I/O治療市場。

交銀國際主要觀點如下：

IBI363兩項肺癌重磅研究閃耀ASCO大會

IBI363（PD-1/IL-2雙抗）治療1LNSCLC和I/O耐藥NSCLC的PoC數據在ASCO大會上公佈：1）1LNSCLC（PD-L1 TPS<50%，聯合化療）：在優化後的給藥劑量下（起始3mg/kg以實現效應T細胞的快速擴增和I/O敏感的腫瘤微環境，後續以1.5mg/kgQ3W維持），確認ORR、未確認ORR和DCR分別達到82%、86%和100%，優於1.5mg/kg和3mg/kg劑量組。在不同組織學亞型（鱗癌、腺癌）和PDL1表達水平（<1%、1-49%）中，IBI363均取得80%左右或更高的ORR，遠高於K藥在鱗癌和腺癌中的ORR，且在新一代I/O療法中具有領先優勢。安全性整體良好，3→1.5mg/kg劑量組中，≥3級IBI363相關AE發生率43.5%，低於1.5mg/kg和3mg/kg劑量組。2）I/O耐藥NSCLC：長期隨訪驗證3mg/kg Q3W劑量組生存獲益，非頭對頭顯著優於多西他賽。鱗癌隊列中位隨訪12.6個月時，中位PFS改善至10.1個月（vs.中位隨訪7.3個月時，中位PFS為7.3個月），24個月PFS率達到47.8%；腺癌隊列生存獲益略低於鱗癌，但吸煙史人羣中效果明顯更優，考慮到西方腺癌人羣中吸煙史比例顯著更高，未來全球臨牀數據有進一步提升潛力。

MNC深度合作版圖持續擴大

公司近日宣佈，就12個腫瘤早期與輝瑞研發項目達成全球戰略合作，包括4個共同開發/商業化的關鍵項目。信達將獲得6.5億美元首付款、最高98.5億美元的里程碑付款（即交易總額105億美元）、以及最高雙位數比例的銷售分成；對於Co-Co模式下的項目，雙方將在美國和歐洲共享利潤。本次交易是公司繼禮來、羅氏和武田後再次與MNC達成深度合作，Co-Co項目數量之多創下國產創新藥出海的記錄，也側面印證了公司產品強大的差異化競爭優勢。