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港股異動 | 寶濟藥業-B(02659)早盤漲超6% 自研注射用KJ103的NDA獲NMPA受理

时间2026-06-05 09:34:58

宝济药业-B

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智通財經APP獲悉,寶濟藥業-B(02659)早盤漲超6%,截至發稿,漲5.94%,報23.9港元,成交額1000.12萬港元。

消息面上,寶濟藥業-B發佈公告,於2026年6月4日,由本公司自主研發的注射用KJ103(研發代號KJ103)新藥上市許可申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於高度致敏的腎移植患者進行脱敏治療,有效清除預存HLA抗體預防超急性排斥反應,並於2026年5月20日獲得NMPA藥品審評中心批准納入優先審評程序。

KJ103是一款全球首創、低免疫原性創新重組免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用於治療由病理性IgG抗體活動所驅動的多種免疫性疾病及病症。KJ103目前已完成III期臨牀試驗所有入組受試者的主要試驗隨訪,已完成的臨牀試驗可支持該產品的上市許可申請。KJ103給藥後可迅速有效地降低或消除HLA抗體,於移植前實現100%的脱敏治療成功率和100%的腎臟移植成功率,3個月以上移植物存活率為100%。

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