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羅氏(RHHBY.US)莫妥珠單抗皮下注射製劑獲批上市

时间2025-11-19 21:06:46

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智通財經APP獲悉,11月19日,羅氏(RHHBY.US)宣佈Lunsumio(mosunetuzumab,莫妥珠單抗)皮下注射(SC)製劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會(EC)批准,用於治療接受過二線及以上系統治療的復發或難治性(R/R)濾泡淋巴瘤(FL)成人患者。

莫妥珠單抗是羅氏開發的一款靶向CD20和CD3的T細胞銜接器(TCE)雙抗,通過靶向激活並重定向患者現有的T細胞,釋放細胞毒性蛋白進入B細胞,從而激活並消除目標B細胞。莫妥珠單抗靜脈注射(IV)製劑於2022年6月在歐盟獲批上市。此次獲批的SC製劑可在門診環境中使用,注射時間僅需1min,顯著短於IV製劑所需的時間(2-4h)。

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