赛诺菲-安万特

再生元制药

今日（1月15日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由賽諾菲（Sanofi）(SNY.US)申報的1類新藥itepekimab注射液獲批臨床，擬適用于治療慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）患者。公開資料顯示，這是一款靶向IL33的單克隆抗體，由賽諾菲與再生元（Regeneron）(REGN.US)合作開發。該産品此前已經在中國獲得多項臨床試驗默示許可，適應症包括治療非囊性纖維化支氣管擴張症（NCFB）、中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的添加維持治療。

截圖來源：CDE官網

白介素-33（IL-33）是一種作用廣泛的IL-1家族細胞因子，在外傷、過敏原暴露或感染等外部因素觸發後，會從應激或受損的屏障組織（包括內皮和上皮）中釋放出來。在正常生理條件下，IL-33可啓動保護性免疫反應，然而過量的IL-33釋放或慢性信號傳導也會驅動組織損傷性炎症。研究表明，IL-33活性失調可能與多種炎症性疾病和嚴重感染性疾病的病理有關。抗IL-33抗體的治療潛力已在針對哮喘、特應性皮炎和食物過敏等多種疾病的研究中得到初步驗證。