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禮來(LLY.US)IL-23p19單抗mirikizumab獲批克羅恩病新適應症

时间2025-01-16 21:09:51

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1月15日,禮來(LLY.US)宣布,其IL-23p19單抗mirikizumab(Omvoh)已獲FDA批准第2項適應症,用于治療成人中度至重度活動性克羅恩病。Mirikizumab繼2023年10月被批准爲治療中度至重度活動性成人潰瘍性結腸炎(UC)的同類首創療法之後,現在又被批准用于治療兩種類型的炎症性腸病(IBD)。

Mirikizumab通過靶向IL-23p19這一特定蛋白來減輕胃腸道內的炎症。Mirikizumab是15多年來首個在克羅恩病適應症獲批時公布了兩年III期療效數據的生物制劑治療藥物。此次批准是基于mirikizumab在成人中度至重度活動性克羅恩病患者中進行的III期VIVID-1研究的積極結果,這些患者對皮質類固醇、免疫調節劑(硫唑嘌呤、6 - 巯嘌呤和甲氨蝶呤)和/或生物制劑(TNF阻斷劑、整合素受體拮抗劑)反應不佳、失去反應或不耐受。

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