Site logo

諾華(NVS.US)叁抗新藥在中國再獲批臨床 針對系統性紅斑狼瘡

时间2025-02-08 20:19:42

诺华

下载霸财智赢APP,买卖点即市预警,炒家心水交流 >>

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,諾華(NVS.US)申報的1類新藥PIT565獲得一項新的臨床試驗默示許可,擬開發治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。公開資料顯示,這是諾華在研的一款抗CD3/CD19/CD2的叁特異性抗體,此前已經在中國獲批針對B細胞惡性腫瘤的IND。

圖片.png

目前,PIT565正處于國際多中心1期研究階段,針對適應症包括複發或難治性B-NHL和R/R CD19陽性B-ALL,以及系統性紅斑狼瘡(SLE)。本次PIT565在中國針對SLE適應證獲批臨床,意味着該藥在中國也將進入臨床開發階段。

公開資料顯示,PIT565可以靶向惡性B細胞上的CD19,同時可與T細胞上的CD3(TCR信號傳導成分)和CD2(一種共刺激受體)結合。與CD3雙特異性相比,通過PIT565共刺激CD2可能會克服T細胞衰竭,增加患者反應的深度和持續時間。研究表明,CD2信號傳導與非耗竭T細胞表型相關。

免责声明:本资讯不构成建议或操作邀约,市场有风险,投资需谨慎!