赛诺菲-安万特

2月18日，藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網顯示，賽諾菲(SNY.US)登記了一項依特吉單抗(Itepekimab ，IL-33 單抗)治療控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期研究(CTR20250539)。

依特吉單抗是全球首款進入 III 期的皮下注射 IL-33 抗體藥物，早先已啓動治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的 III 期臨床。本次是該藥首次啓動治療慢性鼻窦炎適應症的 III 期臨床，也是在該適應症上首款進入 III 期的 IL-33 抗體。

這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、52 周 III 期試驗，旨在評估依特吉單抗在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉參與者中的療效、安全性和耐受性。研究的主要終點指標是 24 周時，內鏡 NPS 和 NCS 較基線的變化。該試驗共有 102 家機構參與，國內計劃入組 33 人，國際入組 210 人。

白細胞介素 33 (IL-33)被認爲在 1 型和 2 型炎症中發揮關鍵作用。依特吉單抗是由賽諾菲與再生元合作開發的一款皮下注射 IL-33 單抗，是使用再生元專有的 VelocImmune 技術産生的一種全人源單克隆抗體。