艾伯维公司

3月10日，艾伯維(ABBV.US)宣布其利生奇珠單抗注射液和利生奇珠單抗注射液（皮下注射）上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用于治療用于治療對傳統治療或生物制劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者。

利生奇珠單抗是一種人源化、IgG1亞型的單克隆抗體，可以通過與IL-23的p19亞基結合而選擇性地拮抗IL-23。IL-23是一種與炎症有關的細胞因子，被認爲與許多慢性免疫疾病有關。利生奇珠單抗是艾伯維在自身免疫疾病領域的重磅産品，此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液（皮下注射）兩種劑型，擁有隨身給藥器。

據艾伯維介紹，在兩項誘導臨床研究和一項維持治療臨床研究中，與安慰劑相比，利生奇珠單抗在誘導治療和維持治療在內鏡應答（定義爲克羅恩病簡化內鏡下評分[SES-CD] 較基線下降＞50%或對于患有孤立性回腸疾病且基線SES-CD爲4的患者，較基線降低至少2分）和臨床緩解（定義爲克羅恩病活動指數[CDAI]<150）上均顯示出顯著改善。