Corcept医疗

智通財經APP獲悉，週三，Corcep醫療(CORT.US)股價暴跌超46%，報37.33美元。消息面上，該公司表示已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)發出的完整迴應函，其新藥申請未獲批准。該申請旨在尋求批准口服藥物Relacorilant用於治療因皮質醇增多症(高皮質醇血癥)引發的繼發性高血壓。

公司稱，FDA在迴應函中確認，Corcept的關鍵性GRACE臨牀試驗達成主要終點，且GRADIENT試驗數據具有驗證性意義；但監管機構認爲，現有資料仍不足以支持對該療法作出有利的收益—風險評估，因而要求補充更多有效性證據。

對此，Corcept首席執行官Joseph K. Belanoff表示，公司“對這一結果感到意外和失望”，並稱將“儘快與FDA會面，討論並確定最佳的後續推進路徑”。

資料顯示，relacorilant爲一種口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑，除用於內源性皮質醇增多症相關適應症外，亦在卵巢癌等疾病領域開展研發。此次審批受挫意味着該藥物的商業化進程將面臨進一步不確定性，市場關注後續監管溝通及補充研究方案的推進情況。