艾伯维公司

智通財經APP獲悉，1月22日，艾伯維(ABBV.US)宣佈利生奇珠單抗(risankizumab，商品名：喜開悅)在華獲批第二項適應症，用於治療對傳統治療或生物製劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成年患者。

利生奇珠單抗是一種IL-23抑制劑，可通過與IL-23p19亞基結合來選擇性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎症過程的細胞因子，被認爲與許多慢性免疫介導疾病有關。

此次獲批新適應症是基於INSPIRE和COMMAND兩項III期臨牀試驗的積極結果。

結果顯示，在INSPIRE誘導治療試驗中，與安慰劑相比，利生奇珠單抗治療12周顯著提高了臨牀緩解率(20.3% vs 6.2%;調整後組間差異14.0%[95% CI：10.0%–18.0%];P<0.001);在COMMAND維持治療試驗中，180mg和360mg兩種維持劑量治療52周的臨牀緩解率均顯著優於安慰劑組(40.2% vs 37.6% vs 25.1%)。

2025年3月10日，利生奇珠單抗在中國首次獲批上市，用於治療對傳統治療或生物製劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病成年患者。