Corcept医疗

智通財經APP獲悉，Corcept醫療(CORT.US)宣佈，其關鍵性3期臨牀試驗ROSELLA達到總生存期(OS)這一主要終點。該試驗評估了其選擇性皮質醇調節劑relacorilant聯合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)用於治療鉑耐藥卵巢癌患者的效果。此前，美國FDA已受理relacorilant用於治療鉑耐藥卵巢癌的上市申請，並設定PDUFA日期爲2026年7月11日。另外，歐洲藥品管理局(EMA)也正在審評該療法用於治療鉑耐藥卵巢癌的上市許可申請(MAA)。值得一提的是，業內知名機構科睿唯安(Clarivate)近期發佈的報告中，將relacorilant列爲2026年值得關注的11款創新療法之一。

分析顯示，與僅用白蛋白紫杉醇相比，接受relacorilant聯合白蛋白紫杉醇患者的死亡風險降低了35%(HR=0.65，p=0.0004)。接受relacorilant治療患者的中位OS爲16.0個月，而單用白蛋白紫杉醇患者的中位OS爲11.9個月，兩者相差4.1個月。

Relacorilant聯合白蛋白紫杉醇治療的耐受性良好，與其已知的安全性特徵一致。值得注意的是，聯合治療組不良事件的類型、發生頻率及嚴重程度與白蛋白紫杉醇單藥治療組相當。Relacorilant在帶來療效獲益的同時，並未增加患者的安全性負擔。

Corcept此前曾宣佈，ROSELLA試驗同樣達到了無進展生存期(PFS)改善這一主要終點，該結果由盲法獨立中心評估(BICR)確認。與單用白蛋白紫杉醇相比，接受relacorilant聯合治療患者的疾病進展風險降低了30%(HR=0.70，p=0.008)。

Relacorilant是一種口服選擇性糖皮質激素受體(GR)拮抗劑，可通過與GR結合而不與機體其他激素受體結合，從而調節皮質醇活性。Corcept正在推進relacorilant在卵巢癌及多種其他嚴重疾病中的開發，包括內源性高皮質醇症以及子宮內膜癌、宮頸癌、胰腺癌和前列腺癌。該藥物已被美國FDA和歐盟委員會(EC)授予用於治療高皮質醇症的孤兒藥資格，並被EC授予用於治療卵巢癌的孤兒藥資格。