Hims & Hers Health, Inc. Class A

礼来制药

智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)表示，將打擊類似Hims & Hers Health(HIMS.US)所銷售的仿製減肥藥。就在此前一天，這家遠程醫療公司開始提供一種價格大幅打折的仿製藥品。

Hims 週四表示，將銷售諾和諾德(NVO.US)新型 Wegovy 減肥藥的廉價版本。諾和諾德隨即稱此舉違法，並承諾將採取“法律和監管行動以保護患者”。到了週五，FDA 局長馬蒂·馬卡里承諾將對銷售仿製減肥藥的公司採取行動。

馬卡里在聲明中表示：“這些行動旨在保護消費者免受 FDA 無法驗證其質量、安全性或有效性的藥物侵害。”

包括禮來(LLY.US)和諾和諾德在內的製藥公司長期以來一直抱怨 FDA 在阻止複合減肥藥氾濫方面做得不夠。諾和諾德將復甦希望寄託在 Wegovy 藥品上，並一直在與禮來的競爭中苦戰，力爭成爲頭號減肥藥競爭者。

諾和諾德的 ADR 在紐約盤後交易中上漲了 5.1%。Hims 的股價在盤後交易中下跌了約 13%。

在供應普遍短缺期間，Hims 和其他遠程醫療公司抓住了銷售禮來和諾和諾德減肥針低成本仿製藥的機會。目前這些短缺已經結束，因此提供複合版本的公司本應停止這種做法。

遠程醫療公司通過調整劑量或添加成分來規避規則，使他們的產品被認爲與品牌版本有所區別。

在一項更明確的行動中，美國衛生與公衆服務部(HHS)總法律顧問邁克·斯圖爾特週五在 X 上發帖稱，該機構已根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中的犯罪及刑事訴訟條款，將 Hims 移交給司法部進行調查。

諾和諾德發言人利茲·斯克爾布科娃在聲明中表示：“我們歡迎 HHS 和 FDA 今天採取的行動，以保護患者免受未經批准的仿製藥侵害，這些藥物是由外國不真實的活性藥物成分製成的，可能對患者安全構成重大風險。”

Hims 的代表表示，公司一直按照適用法律運營，並“期待繼續與 FDA 接觸，以確保人們能夠安全地獲得負擔得起的醫療服務”。

禮來在聲明中對這一舉措表示讚賞，稱公司期待 FDA、其他監管機構和執法部門採取行動。

諾和諾德與 Hims 之間有一段波折的歷史。去年，兩家公司曾合作提供諾和諾德注射減肥藥的折扣版本，但兩個月後便結束了合作關係。諾和諾德指責 Hims 使用“誤導性營銷”來銷售仿製的 Wegovy 注射劑。

特朗普政府已承諾通過要求公司在廣告中披露更多副作用，並執行有關誤導性信息的現有規則，來限制藥物廣告。

FDA 在聲明中補充稱，繼秋季發出警告信後，將採取進一步措施打擊直接面向消費者的廣告。Hims 便是收到警告信的公司之一。